關(guān)于網(wǎng)傳集采藥品質(zhì)量問題，醫(yī)保和藥監(jiān)部門進行了回應(yīng)。針對“降壓藥血壓不降”的說法，國家醫(yī)保局指出，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的研究顯示，原研及仿制氨氯地平治療均能有效降低血壓，且安全性相當(dāng)。對于“麻醉藥不睡”的說法，瑞金醫(yī)院對第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行回顧性比較，結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥在平均麻醉藥用量上無統(tǒng)計學(xué)差異。不過，在麻醉誘導(dǎo)期，集采仿制藥的平均用量略高于原研藥，需進一步收集數(shù)據(jù)進行分析。

至于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥療效不佳”的說法，國家醫(yī)保局表示，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑是第十批集采新納入的品種，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段，相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護人員尚未使用“集采后的瀉藥”。

對于一致性評價能否保障藥品質(zhì)量的問題，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，我國的一致性評價方法采用了國際公認(rèn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)要求已與國際接軌。藥監(jiān)部門不僅在上市審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評上市后仍然堅持嚴(yán)格監(jiān)管。每年對國家集采藥品實行中選企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”，覆蓋了已使用的國家集采所有品種和涉及的600多家藥品生產(chǎn)企業(yè)。過去幾年，共有9個藥品因質(zhì)量風(fēng)險被取消中選資格，相關(guān)企業(yè)受到嚴(yán)肅處理。

對于仿制藥“首仿以原研藥為參照、后續(xù)仿制藥再以首仿為參照導(dǎo)致仿制標(biāo)準(zhǔn)下降”的擔(dān)憂，該負(fù)責(zé)人介紹，一致性評價會嚴(yán)格遴選參比制劑，一般選擇原研藥品作為參比制劑，所有仿制藥都以參比制劑作為對照，因此不存在這一問題。

部分患者和專家認(rèn)為集采仿制藥療效不佳的情況，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥物療效的評價需要系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ê瓦^程。以降糖藥鹽酸二甲雙胍片為例，根據(jù)真實世界研究結(jié)果，不論是原研藥還是仿制藥，均有20%左右的患者療效不佳，這并不意味著仿制藥或原研藥本身存在問題。

關(guān)于集采是否會導(dǎo)致原研藥品全面退出中國的問題，國家醫(yī)保局表示，中國是全世界最重要的原研藥市場之一。2018年以來的國家醫(yī)保目錄談判中，進口藥品有212個談判成功，占談判西藥的近50%。即使在競爭激烈的藥品集中帶量采購中，也有30多種原研藥中標(biāo)。集采藥品的協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)報告需求量的60%至80%，醫(yī)院實際采購量達(dá)到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購協(xié)議，協(xié)議之外的部分，由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌，可以選擇采購非中選原研藥。

未來，有關(guān)部門將持續(xù)加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時處置，并依法公開監(jiān)管信息；鼓勵臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺，積極反饋藥品質(zhì)量風(fēng)險線索；支持臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)規(guī)范開展臨床研究。此外，自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。