新天地：獲得藥品注冊證書，維格列汀片獲批上市
7月29日，新天地發(fā)布公告稱，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該藥品通用名稱為“維格列汀片”，屬于化學(xué)藥品4類，有效期為24個(gè)月，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20254948，有效期至2030年7月21日。
維格列汀片原研企業(yè)為瑞士諾華制藥有限公司，國內(nèi)上市商品名為“佳維樂”。這種藥物適用于治療2型糖尿病，在高血糖期間通過升高腸降血糖素水平，增加胰島素與胰高血糖素的比率，減少空腹和餐后肝臟葡萄糖生成量，從而降低血糖。
新天地表示，公司維格列汀片按化學(xué)藥品4類注冊申報(bào)，獲批后視同通過一致性評價(jià)。此次藥品獲批意味著該產(chǎn)品符合藥品注冊的相關(guān)要求，公司獲得了在國內(nèi)市場生產(chǎn)和銷售該藥品的資格，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類并提升市場競爭力。
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