中國生物科技行業(yè)正處于歷史性拐點。摩根士丹利在7月31日的報告中表示,中國生物科技行業(yè)正從過去的跟隨者向全球創(chuàng)新的關鍵貢獻者轉變,行業(yè)估值已重新獲得市場認可。該機構預測,到2030年,創(chuàng)新藥銷售將占中國制藥市場的53%,較2023年的29%大幅提升,年復合增長率達21%。
中國生物科技創(chuàng)新能力的核心突破在于與美國創(chuàng)新差距的顯著收窄。根據(jù)摩根士丹利分析,基于GBI管線數(shù)據(jù)庫對比2021-2023年期間中國原研資產(chǎn)與相應美國已批準藥物類別的開發(fā)階段,中國創(chuàng)新者相對美國的開發(fā)差距已縮短至3.7年。這一差距在2005-2009年期間曾高達約10年,2010-2014年期間仍有顯著差距。IQVIA的獨立分析進一步證實了這一趨勢:研究顯示2020-2024年間在中國上市的新分子實體較全球首次上市的延遲中位數(shù)約為3.7年。分析師認為,這種差距縮小的根本原因在于中國生物科技行業(yè)的系統(tǒng)性能力提升。在2020-2024年期間,共有112個新分子實體在中國上市,約占同期全球上市新分子實體(394個)的四分之一。更重要的是,近四分之一的美國FDA在2021-2023年批準的藥物類別也已在中國獲批相應的國產(chǎn)資產(chǎn),其他管線預計在4年內上市。
中國生物科技的全球認可度提升最直觀地體現(xiàn)在對外授權活動的爆發(fā)式增長上。大摩統(tǒng)計顯示,2024年中國對外授權交易總價值超過500億美元,較2022年大幅增長。這一增長背后的核心驅動力是中國在特定治療領域展現(xiàn)出的獨特競爭優(yōu)勢。以抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)為例,這一復雜蛋白工程領域涉及多個組分間的復雜相互作用,往往需要迭代開發(fā)過程。中國生物科技憑借成本和速度優(yōu)勢,迅速成為全球ADC創(chuàng)新的重要貢獻者,2023年全球啟動的ADC臨床試驗中超過60%來自中國,截至2025年4月,30%的全球ADC管線源于中國。大摩強調,中國臨床試驗的成本優(yōu)勢顯著:III期臨床試驗中每名受試者的直接成本僅為美國的約三分之一(25000美元 vs 69000美元),同時患者招募速度更快(每個研究中心每月招募0.5名患者 vs 美國的0.2名)。這種成本和速度的雙重優(yōu)勢使得中國生物科技公司能夠在“1到N”創(chuàng)新領域保持足夠的投資回報率。
中國生物科技行業(yè)增長的重要驅動力來自龐大的國內需求。摩根士丹利估算,到2030年農村地區(qū)醫(yī)療支出增長可能達到約2.4萬億人民幣,這主要源于城鄉(xiāng)醫(yī)療支出差距的持續(xù)縮小。過去十年間,農村醫(yī)療支出增長速度明顯快于城市地區(qū),城鄉(xiāng)醫(yī)療支出差距已從63%縮小至53%。大摩基于城市化進程和醫(yī)療支出增長趨勢的敏感性分析顯示,在基準情形下,預計2030年城鄉(xiāng)醫(yī)療成本差距將縮小至45%。這一趨勢對創(chuàng)新藥市場具有重要意義。摩根士丹利預測,到2030年中國國內創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到約2000億美元,較2024年的600多億美元大幅增長,年復合增長率為21%。創(chuàng)新藥銷售占整體藥物支出的比例將從2024年的29%提升至2030年的53%。
與生物科技公司相比,中國制藥企業(yè)在全球化進程中展現(xiàn)出不同的特點和優(yōu)勢。在2024年至2025年上半年前20大對外授權交易中,制藥企業(yè)占據(jù)了9席,這表明傳統(tǒng)制藥企業(yè)正加速追趕生物科技公司的全球化步伐。大摩認為,制藥企業(yè)的優(yōu)勢在于更深更廣的管線范圍、健康的資產(chǎn)負債表和端到端的開發(fā)能力。以恒瑞為例,公司擁有近100個處于臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新藥,橫跨腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學四大治療領域。該公司預計在2025-2027年期間將從NMPA獲得47個創(chuàng)新藥NDA/BLA批準。摩根士丹利的SOTP分析顯示,“BD前景”通常占所覆蓋主要制藥企業(yè)基礎估值的20-30%。按絕對價值計算,恒瑞在基準情形下的隱含BD價值超過1000億人民幣,位居首位,其次是翰森、中生、石藥和科倫,隱含BD價值在300-500億人民幣之間。制藥企業(yè)的全球化路徑正在從單純的“對外授權”向更復雜的合作模式演進?!癗ewCo”模式開始被更多探索,即中國制藥企業(yè)與其他投資者共同設立海外實體,保留一定股權權益,在一定程度上參與海外開發(fā)過程并分享上行空間。
中國CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)機構)行業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮著日益重要的作用。當前,藥明集團旗下公司在大分子和小分子CDMO市場中均占據(jù)超過10%的份額。大摩指出,中國CDMO的核心競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在三個方面:首先是成本,中國CDMO在生物制品制造方面較西方設施具有30-40%的單位成本優(yōu)勢;其次是速度,完善的CDMO生態(tài)系統(tǒng)使資源較少的生物制藥企業(yè)能夠優(yōu)化藥物開發(fā)周期;第三是規(guī)模和產(chǎn)能,中國CDMO利用大規(guī)模生產(chǎn)能力獲取全球訂單。然而,地緣政治因素也對行業(yè)發(fā)展帶來挑戰(zhàn)。部分中國生物科技項目出現(xiàn)延誤,供應鏈準入擔憂促使一些中國生物科技企業(yè)避免、暫?;蜓舆t項目啟動。作為應對,中國CDMO正在執(zhí)行多管齊下的全球化戰(zhàn)略。
中國生物科技行業(yè)的估值已出現(xiàn)顯著重估。自今年年初以來,H股生物科技公司的平均市盈率/2030年銷售倍數(shù)已從2.2倍上升至4.5倍,達到2021年2月和2024年6月創(chuàng)下的歷史高點4.4倍的可比水平。大摩分析師警告,當前4.5倍的估值倍數(shù)已顯著高于美國生物科技的約2.5倍倍數(shù),市場可能過早地重估了中國生物科技的基本面改善前景。雖然市場慷慨獎勵了具有對外授權潛力的管線,但即使在成功的對外授權合作之后,藥物開發(fā)的長周期特性意味著基本面改善具有滯后性。