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“反內卷”的風刮到了集采市場 理性競價新時代(3)

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2025-09-25 12:33:30  華夏時報

值得注意的是，第十一批集采進一步提高了投標資質門檻，新增對企業(yè)質量管控能力的要求：投標藥品的上市許可持有人或受托生產企業(yè)需具有2年以上同類型制劑生產經驗，且投標藥品生產線2年內不得違反藥品GMP要求。同時，藥監(jiān)部門將繼續(xù)對中選企業(yè)實施檢查和產品抽檢“全覆蓋”，重點檢查低價中選、委托生產藥品的原輔料及生產工藝變更情況，確保中選藥品質量穩(wěn)定。

在監(jiān)管層面，第十一批集采還引入了“首告從寬”機制，鼓勵企業(yè)在發(fā)現(xiàn)自身或他人存在圍標、串標、低于成本報價等行為時，主動向監(jiān)管部門報告，可依法從輕或免于處罰。第十一批集采規(guī)則的演變被視為一個重要的風向標，國家集采正在從初期追求快速降低藥價虛高的“攻堅戰(zhàn)”，轉向構建一個穩(wěn)定、高效、可持續(xù)的醫(yī)藥供應體系的“持久戰(zhàn)”。

(責任編輯：0882)
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