北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇認為,再評價政策的落地與近年來中藥注射液嚴重不良反應(yīng)/事件頻發(fā)引發(fā)的輿情有關(guān)。這些事件引發(fā)了公眾對中藥注射液安全性的關(guān)注和質(zhì)疑,促使監(jiān)管部門加快推進再評價政策的實施。
從濫用到嚴控,中藥注射液的使用經(jīng)歷了巨大變化。北京度衡之道醫(yī)藥有限公司是一家有中藥業(yè)務(wù)的醫(yī)藥合同研發(fā)公司,幫藥企開展過220多項中藥注冊和臨床試驗項目??吹絿宜幈O(jiān)局的文件后,該公司總經(jīng)理喬春生計劃近期走訪一些有中藥注射液品種的企業(yè),了解它們對政策的態(tài)度。
喬春生回憶,二十多年前在一家三甲醫(yī)院工作時,一些年紀大的、心腦血管有問題的人,經(jīng)常會來醫(yī)院靜脈點滴丹參注射液、黃芪注射液、參麥注射液,冬天來,夏天也來。有的人沒病時也會來醫(yī)院輸液,把中藥注射液當作用來防病的藥?,F(xiàn)在,這些注射液必須有明確的疾病診斷才能用。
北京大學第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升介紹,北醫(yī)三院已有超10年不進也不用中藥注射液了。十多年前,北京各三甲醫(yī)院門診有專門的輸液室,每天有一大排人坐著輸液,其中很多是中藥注射液。中藥注射液臨床研究不是很嚴格,那時,北醫(yī)三院在臨床使用中藥注射液時容易遇到副作用,主要是發(fā)燒等。樊東升認為,這些副作用與中藥制劑成分復(fù)雜有關(guān),有時甚至可以看到一些雜質(zhì)漂浮在注射液中。
2012年之后,北京市取消三甲醫(yī)院門診輸液,而患者住院后在病房的治療需要遵循指南,大多數(shù)中藥注射液不在指南內(nèi),再加上醫(yī)保控費因素,中藥注射液在北京三甲醫(yī)院就很少被使用了。
相比大型醫(yī)院,基層醫(yī)療機構(gòu)搶救能力有限,一旦輸注中藥注射液時發(fā)生不良反應(yīng),更容易造成嚴重后果。近年來國家一直在加大對基層用中藥注射液的限制力度。2017年,國家醫(yī)保局首次限制清開靈注射液、魚腥草注射液等26種中藥注射液在二級以下醫(yī)療機構(gòu)使用。隨后,國家先后公布了五批限醫(yī)療機構(gòu)級別使用的藥品,對基層用藥施加了限制,涉及多款爭議大的中藥注射液。
約旦武裝部隊與世界衛(wèi)生組織和約旦衛(wèi)生部合作,從巴勒斯坦加沙地帶撤出新一批35名患病兒童及72名陪同家屬。這批人員通過侯賽因國王橋邊境口岸進入約旦,并將被送往多個醫(yī)院接受治療
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