據(jù)多家媒體報(bào)道,10月28日,中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公布了2025年國(guó)家免疫規(guī)劃雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗集中采購(gòu)項(xiàng)目,預(yù)算金額約4.25億元,數(shù)量為1544.65萬(wàn)支,單支價(jià)格不超過(guò)27.5元。涉及的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為2家。
目前,我國(guó)有3款獲批上市的二價(jià)HPV疫苗,其中,GSK研發(fā)的希瑞適于2016年7月在我國(guó)獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,適用于9~45歲女性。2019年12月底,萬(wàn)泰生物的馨可寧在我國(guó)獲批,次年5月正式上市銷售,適用于9~45歲女性。這一產(chǎn)品的上市打破了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)壟斷的局面。2022年3月,沃森生物的沃澤惠獲批上市,適用于9~30歲女性。
截至目前,我國(guó)已有7款HPV疫苗獲批上市,除上述3款二價(jià)HPV疫苗外,還包括默沙東的四價(jià)疫苗(佳達(dá)修?)和九價(jià)疫苗(佳達(dá)修?9)、萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗(馨可寧?9),以及中國(guó)生物最新獲批的四價(jià)HPV疫苗(愛(ài)薇佳?)。在研發(fā)管線方面,博唯生物的15價(jià)HPV疫苗、康樂(lè)衛(wèi)士/成大生物聯(lián)合研發(fā)的15價(jià)HPV疫苗、神舟細(xì)胞的14價(jià)HPV疫苗、北京生物制品研究所的11價(jià)HPV疫苗目前均處于臨床III期研究階段。
從預(yù)防病毒類型看,二價(jià)預(yù)防HPV16、18型;四價(jià)在二價(jià)基礎(chǔ)上多預(yù)防HPV6、11型;九價(jià)則在四價(jià)基礎(chǔ)上又增加預(yù)防HPV31、33、45、52和58型。低價(jià)次HPV疫苗能滿足基礎(chǔ)的宮頸癌預(yù)防需求,且價(jià)格親民,仍有一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
當(dāng)前HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,疊加政府大力推動(dòng)實(shí)施惠民采購(gòu)項(xiàng)目,行業(yè)正面臨前所未有的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。近年來(lái),二價(jià)HPV疫苗價(jià)格持續(xù)下探。2024年3月,萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗以86元/支的價(jià)格中標(biāo)江蘇政府采購(gòu)項(xiàng)目,二價(jià)HPV疫苗由此跌破百元,而該產(chǎn)品在上市時(shí)價(jià)格為329元/支。同年8月,在山東政府采購(gòu)項(xiàng)目中,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗更是低至27.5元/支。而此次國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目,價(jià)格也擬不超過(guò)27.5元/支。