多人合伙生產(chǎn)銷售假冒靜注人免疫球蛋白，導(dǎo)致一人注射后死亡。檢察機(jī)關(guān)介入調(diào)查后發(fā)現(xiàn)司法領(lǐng)域存在“保護(hù)傘”。

2023年11月5日，最高檢發(fā)布了7件依法懲治危害食品藥品安全犯罪的典型案例，其中包括《柯某某等人生產(chǎn)、銷售假藥案》。

2023年5月至6月，被告人柯某某、呂某某等5人雇傭古某某等3人在河南省封丘、長垣等地以生理鹽水和蛋白粉配制成液體，冒充G公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白，共生產(chǎn)1600余支，金額達(dá)92萬余元。通過李某某等2人分級售出500余支，銷售額為28萬余元。

2023年8月至11月，柯某某、呂某某等5人與范某某合作，另雇傭唐某某等8人，在貴州省松桃縣以生理鹽水冒充R公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。他們還伙同四川省某醫(yī)藥公司的法定代表人向某某采購專門的噴碼設(shè)備，復(fù)制真藥“追溯碼”，并出具合法進(jìn)出庫手續(xù)、發(fā)票等，將假藥“洗白”后銷售。該批次假藥共計7000支，生產(chǎn)金額698萬余元，售出3150支，銷售額219萬余元。

公安機(jī)關(guān)依法扣押了假冒G公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白852支、假冒R公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白1998支。經(jīng)檢測，這些藥品不含免疫球蛋白（lgg）成分，被認(rèn)定為假藥。

2024年9月27日，河南省信陽市新縣人民檢察院以生產(chǎn)、銷售假藥罪對柯某某、呂某某等19人提起公訴，并于10月24日提起刑事附帶民事公益訴訟。同年12月23日，信陽市新縣人民法院作出一審判決，判處柯某某、呂某某等19人有期徒刑十三年至六個月不等，各并處罰金二百六十萬元至二萬元不等，同時承擔(dān)約七百萬元至十一萬余元不等的公益損害懲罰性賠償。

一審宣判后，柯某某、呂某某等4人提出上訴。2025年3月10日，河南省信陽市中級人民法院裁定駁回上訴，維持原判。

2023年12月，受害人夏某某親屬反映稱夏某某通過微信名凱通天下（李某某）購買G公司靜注人免疫球蛋白，注射后死亡。報案后公安機(jī)關(guān)超過3個月未立案，家屬申請檢察機(jī)關(guān)立案監(jiān)督。河南省新縣人民檢察院受理后，通過咨詢專家意見、征求G公司意見等方式核實(shí)，確認(rèn)涉案藥品非G公司生產(chǎn)，行為人李某某虛構(gòu)醫(yī)藥代表身份，無銷售藥品資質(zhì)。經(jīng)審查認(rèn)為李某某涉嫌銷售假藥罪、銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪，符合立案條件，依法監(jiān)督公安機(jī)關(guān)立案。通過偵查，生產(chǎn)、銷售假冒G公司藥品的柯某某等10人被抓獲歸案。

檢察機(jī)關(guān)通過分析扣押的涉案物品、電子數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)賬流水，發(fā)現(xiàn)柯某某等人可能存在漏罪，建議公安機(jī)關(guān)開展補(bǔ)充偵查，查明其另涉及生產(chǎn)假冒R公司的藥品，另抓獲了范某某等9人，扣押涉案假藥2848支。經(jīng)檢測，涉案靜注人免疫球蛋白不含免疫球蛋白(lgg)成分，認(rèn)定為假藥，與犯罪嫌疑人供述相互印證，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。同時，涉案藥品的外包裝假冒他人公司的注冊商標(biāo)，構(gòu)成假冒注冊商標(biāo)罪，按照法律規(guī)定應(yīng)從一重罪處罰。檢察機(jī)關(guān)以生產(chǎn)、銷售假藥罪提起公訴后，走訪了R公司和G公司，告知被侵權(quán)人的權(quán)利義務(wù)，聽取意見，并就知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面達(dá)成共識。

此后，檢察機(jī)關(guān)對關(guān)鍵人員重新訊問，核實(shí)各自的地位、作用，繪制組織架構(gòu)圖，厘清各自的犯罪事實(shí)、作用主次、危害后果等，分層分類提出量刑建議。因涉案死者遺體火化滅失，導(dǎo)致專家論證意見僅能證明假藥可能具有危害后果，難以鑒定因果關(guān)系，無法認(rèn)定“致人死亡”的加重情節(jié)。檢察機(jī)關(guān)為此向受害人家屬進(jìn)行了充分的釋法說理。

此外，檢察機(jī)關(guān)通過辦案還發(fā)現(xiàn)了司法領(lǐng)域的“保護(hù)傘”線索，某地公安機(jī)關(guān)辦案民警接受請托，對生產(chǎn)、銷售假藥的柯某某等人故意包庇使其不受追訴，導(dǎo)致該團(tuán)伙流竄多地重建窩點(diǎn)繼續(xù)作案。檢察機(jī)關(guān)對涉案2名民警以徇私枉法罪立案偵查并依法提起公訴。

靜注人免疫球蛋白是一種無菌、純化、含有多種抗體的血液制品，主要用于臨床危重癥病患增強(qiáng)免疫力，在關(guān)鍵治療場景屬于救命、救急藥品。最高檢表示，本案被告人柯某某等人以生理鹽水冒充靜注人免疫球蛋白，并與取得合法經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)藥公司勾結(jié)，使用精確仿制的藥品“追溯碼”，將“黑作坊”藥品“洗白”身份，使其在流通環(huán)節(jié)具有表面的真實(shí)性，這種制假并套碼的行為不僅對人民群眾生命健康造成威脅，還使本應(yīng)作為藥品“身份證”的“追溯碼”反而成為混淆視聽的工具，嚴(yán)重破壞了藥品追溯體系的安全性和可信度。檢察機(jī)關(guān)在打擊犯罪的基礎(chǔ)上，會同公安機(jī)關(guān)跨五省最大限度地追回已流入市場假藥，以檢察履職守護(hù)人民群眾生命健康。

針對該案鏈條長、跨區(qū)域的特點(diǎn)，檢察機(jī)關(guān)通過立案監(jiān)督和引導(dǎo)偵查，從終端銷售線索入手，建議公安機(jī)關(guān)系統(tǒng)性地深挖上游生產(chǎn)源頭、下游銷售網(wǎng)絡(luò)，成功追捕追訴多名漏犯，搗毀假藥生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)。司法腐敗與危害食品藥品安全犯罪交織，容易導(dǎo)致不法分子繼續(xù)犯罪，擴(kuò)大危害范圍，只有打掉“保護(hù)傘”，才能徹底斬斷不法分子逃避處罰的通道，真正落實(shí)“處罰到人”。檢察機(jī)關(guān)延伸檢察職能，構(gòu)建“民事補(bǔ)償+公益賠償+行業(yè)治理”辦案機(jī)制。針對涉案的死者家屬提出的民事補(bǔ)償事項(xiàng)，檢察機(jī)關(guān)經(jīng)雙方同意就民事補(bǔ)償問題進(jìn)行調(diào)解，部分被告人家屬自愿補(bǔ)償27萬元，有效化解社會矛盾；針對大量假藥流入市場，侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的情形，檢察機(jī)關(guān)提起刑事附帶民事公益訴訟，訴請各違法行為人在其參與的責(zé)任范圍內(nèi)承擔(dān)連帶懲罰性賠償費(fèi)用并向社會公開道歉，形成“刑事+民事”雙重震懾；針對藥品銷售渠道混亂、消費(fèi)者維權(quán)意識不高等社會問題，會同行政機(jī)關(guān)向群眾開展普法宣傳20余場次，以檢察履職筑牢民生安全的保護(hù)墻。