百萬元的抗癌藥，有望大幅降價(jià)？商保或成新出路(3)

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2025-11-17 11:25:06 愛濟(jì)南客戶端

華東師范大學(xué)生命醫(yī)學(xué)研究所所長、邦耀生物創(chuàng)始人劉明耀指出，目前國內(nèi)外已獲批的CAR-T療法都是自體CAR-T，也就是取患者自己的T細(xì)胞進(jìn)行改造培養(yǎng)。但腫瘤患者此前大多經(jīng)過放化療，其T細(xì)胞有著諸多缺陷。異體CAR-T從年輕健康的供體獲取T細(xì)胞，其功能顯然更強(qiáng)。但異體CAR-T要解決兩個(gè)重大問題：異體的T細(xì)胞會攻擊患者的健康組織器官，引發(fā)強(qiáng)烈免疫反應(yīng)；其次，便是患者對異體細(xì)胞的免疫排異。

邦耀生物從2016年便開始解決異體T細(xì)胞的排異問題。劉明耀回憶，團(tuán)隊(duì)通過基因編輯手段敲除或加入某些基因，讓異體T細(xì)胞能在患者體內(nèi)正常擴(kuò)增。2018年，第一批通用CAR-T細(xì)胞就做出來了，但一上臨床就發(fā)現(xiàn)，受試患者的免疫排異非常顯著。經(jīng)過八年多的迭代，劉明耀團(tuán)隊(duì)終于證明了異體CAR-T在患者體內(nèi)能免于排異，且無強(qiáng)烈免疫反應(yīng)發(fā)生。

在劉明耀看來，異體CAR-T的一大優(yōu)勢在于一份T細(xì)胞可以在體外擴(kuò)增，制備成百上千份的“救命藥”。和普通細(xì)胞藥物一樣，異體CAR-T可以做好放在冰箱里儲存起來，隨時(shí)取用。

另一種思路是把T細(xì)胞的體外改造過程搬到患者體內(nèi)。這便是陳竹團(tuán)隊(duì)的最新成果。傳統(tǒng)T細(xì)胞的體外改造通常選用病毒載體對細(xì)胞DNA進(jìn)行編輯，為其裝配精準(zhǔn)導(dǎo)航。而直接在體內(nèi)生成 CAR-T 細(xì)胞只需要幾小時(shí)。

國際上，體內(nèi)CAR-T療法已成為投融資合作的新焦點(diǎn)。今年3月，藥企巨頭阿斯利康以10億美元收購了比利時(shí)EsoBiotec公司，以獲得其體內(nèi)CAR-T技術(shù)平臺。8月，美國吉利德科學(xué)公司旗下的老牌CAR-T巨頭Kite以3.5億美元收購了一家專注體內(nèi)CAR-T療法的私營生物技術(shù)公司。CAR-T療法正完成一場技術(shù)蝶變。

全球范圍內(nèi)尚未有CAR-T療法正式獲批用于治療自身免疫性疾病。邦耀生物在研的異體CAR-T療法有兩個(gè)適應(yīng)證：一是血液腫瘤，包括白血病和淋巴瘤，相應(yīng)管線已拿到國家藥監(jiān)局的兩個(gè)臨床批件；二是自身免疫性疾病，包括SLE、壞死性肌炎，相應(yīng)管線已進(jìn)入臨床前研究階段。

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