流感新藥扎堆上市 國產元年開啟競爭。2025年，中國抗流感用藥市場迎來重要轉折點。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片和濟川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片相繼獲批，成為首批上市的國產創(chuàng)新抗流感藥。健康元的瑪帕西沙韋和先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋也已提交新藥上市申請，即將獲批。

這些藥品多為RNA聚合酶抑制劑，對標藥物是羅氏的“流感神藥”瑪巴洛沙韋片（商品名：速福達），作用機制相似。國內藥企紛紛布局抗流感藥物賽道，主要基于對該市場擴容潛力的長期看好，預計市場規(guī)模將從2023年的107.4億元增至2028年的269億元。此外，瑪巴洛沙韋的銷售奇跡也是推動因素之一，其2023年銷售額突破5億元，同比漲幅達758%。

然而，市場繁榮背后隱藏著問題。違規(guī)營銷、用藥風險被淡化以及臨床數據不足等問題逐漸顯現。圍繞“流感神藥”掀起的熱潮究竟是中國制藥升級的里程碑，還是藥物濫用與網紅營銷合謀的危險狂歡？

瑪巴洛沙韋憑借“全病程只需服用一次”的優(yōu)勢，改變了抗流感藥物市場格局。但該藥在日本市場出現耐藥性問題，導致部分患者流感復發(fā)或病程延長，兒童的耐藥比例顯著高于成人。美國藥品說明書也明確指出，因5歲以下兒童易產生耐藥性，該藥物不適用于這一人群。

為了實現差異化競爭，國產藥企將“降低耐藥率”作為核心突破方向。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片對甲型流感H1N1和H3N2亞型病毒的耐藥突變率僅為0.7%和0.9%，乙型流感患者中未檢測到耐藥突變。眾生藥業(yè)的昂拉地韋片則針對PB2靶點研發(fā)，在試驗中表現出更優(yōu)的耐藥性。

盡管新藥在耐藥性方面有所改進，但不良反應仍需長期觀察。瑪巴洛沙韋在國內僅四年就發(fā)現存在過敏性休克、血管性水腫等嚴重過敏反應。國產新藥尚未在大規(guī)模人群中完成驗證，相關不良反應數據有限。

新一代抗流感新藥在適應癥的人群年齡界定上普遍呈現“收窄化”。瑪巴洛沙韋片和瑪舒拉沙韋片分別限定為5歲及以上和12歲及以上，瑪硒洛沙韋片和昂拉地韋片則僅適用于18歲及以上成人。這將5歲以下兒童和12-18歲青少年排除在外，臨床醫(yī)師難以借助新藥數據制定用藥方案，實際應用范圍受限。

超適應癥使用新型抗流感藥物潛藏極大風險。例如，瑪巴洛沙韋片明確標注不適用于5歲以下兒童，但仍有家長在社交媒體分享給低齡兒童服用的經歷。孕婦群體也有類似情況，感染流感后服用瑪巴洛沙韋片，對胎兒安全產生擔憂。

盡管國產流感新藥針對瑪巴洛沙韋痛點取得進展，但仍存在諸多現實瓶頸。藥物營銷推廣在社交媒體上盛行，大量博主以“個人經驗分享”名義推廣流感處方藥，夸大藥物療效，卻忽略藥物禁忌。這種行為可能觸碰法律紅線，特別是涉及高風險產品時，表述不夠準確可能導致嚴重后果。

監(jiān)管滯后使得違規(guī)營銷屢禁不止。部分藥企為拓展市場默許甚至縱容第三方進行“素人分享”、“博主種草”類推廣，忽視處方藥營銷的合規(guī)底線。最終，違規(guī)用藥不僅危害個人健康，還可能引發(fā)耐藥性等公共衛(wèi)生問題。

告別“神藥”崇拜，理性看待抗流感藥的實際價值才是正解。奧司他韋作為經典藥物，臨床使用超過20年，耐藥性表現很低，適用于孕婦、哺乳期女性和5歲以下兒童等高危人群。全球耐藥數據顯示，自2015年起，奧司他韋的耐藥率均低于1%，10年平均耐藥率僅為0.68%。

國內外權威指南均將奧司他韋列為流感治療/預防的推薦或首選藥物。只有摒棄對“神藥”的網紅式營銷心態(tài)，通過長周期臨床觀測積累數據，不斷覆蓋更廣泛人群，逐步填補不良反應的認知空白，才能完善藥品說明書，讓藥物在合規(guī)前提下被民眾安全使用。只有將“安全”轉化為業(yè)內共識與行動準則，中國抗流感用藥才能真正研發(fā)出下一代可長期應用的抗流感藥物。