12月7日,2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州舉行。國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長章軻在致辭中提到,過去十年間,中國醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)歷了從遠(yuǎn)觀到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。今年1至10月,中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)超過700例,金額突破1000億美元。這不僅推動了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,還提升了臨床應(yīng)用水平和群眾健康水平。
大會上發(fā)布了2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及首版商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。新醫(yī)保目錄增加了114種藥品,其中一類創(chuàng)新藥有50種,總體成功率從2024年的76%提高到88%。另外,19種藥品被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄,包括CAR-T等腫瘤治療藥品、罕見病治療藥品以及阿爾茨海默病治療藥品。
禮來制藥有限公司計(jì)劃在中國推出20余款新產(chǎn)品和新適應(yīng)證,聚焦未被滿足需求的疾病領(lǐng)域,并推動全球同步上市,確保中國患者與全球零時(shí)差共享創(chuàng)新成果。
此次發(fā)布的商保目錄突出了支持創(chuàng)新的特點(diǎn),涵蓋近年來醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果。此外,該目錄還關(guān)注了重點(diǎn)領(lǐng)域的藥物,如針對阿爾茲海默癥、戈謝病和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等疾病的用藥?;踞t(yī)保則主要考慮安全可靠、療效確切且靶點(diǎn)機(jī)理成熟的藥品,而商保更側(cè)重于創(chuàng)新前沿的藥物。
國家醫(yī)保局將與相關(guān)部門合作,推動多層次醫(yī)療保障體系參考使用商保創(chuàng)新藥目錄,形成商保醫(yī)保錯(cuò)位發(fā)展、互為補(bǔ)充的局面,共同助力保障人民健康。
合源生物自主研發(fā)的CD19靶向嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)產(chǎn)品納基奧侖賽注射液已納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。這是中國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2023年11月,該產(chǎn)品獲批上市,成為國內(nèi)首個(gè)治療白血病的CAR-T藥物。同年11月,其治療淋巴瘤的新藥也獲得批準(zhǔn)。