全球首款口服六價(jià)輪狀病毒疫苗亮相 填補(bǔ)G8型防護(hù)空白
2023年12月13日，武漢生物制品研究所研制的全球首款口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗在武漢研討會(huì)上發(fā)布，預(yù)計(jì)最快12月底開(kāi)始接種。這款歷時(shí)18年研發(fā)的疫苗覆蓋G1、G2、G3、G4、G8、G9六種血清型，首次實(shí)現(xiàn)我國(guó)G型流行株全防護(hù)，填補(bǔ)了進(jìn)口疫苗對(duì)亞洲高發(fā)G8型防護(hù)不足的問(wèn)題。
該疫苗適用于6—36周齡嬰幼兒接種，生產(chǎn)工藝不含抗生素和防腐劑，采用食品級(jí)配方，確保質(zhì)量穩(wěn)定安全。基于6400人臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，疫苗對(duì)重度輪狀病毒性胃腸炎的保護(hù)效力達(dá)85.72%，特別是針對(duì)G8型毒株的保護(hù)效力達(dá)100%。全程接種后，預(yù)計(jì)可使我國(guó)5歲以下兒童重癥輪狀病毒腹瀉發(fā)病率降低80%以上。
輪狀病毒是5歲以下兒童腹瀉死亡的主要原因，約36%住院腹瀉兒童由它導(dǎo)致，高發(fā)期為每年10月至次年2月。作為自愿接種的二類(lèi)疫苗，它是預(yù)防輪狀病毒感染最有效的方法，建議適齡嬰幼兒盡早完成全程接種。六價(jià)輪狀病毒疫苗年產(chǎn)量可達(dá)2400萬(wàn)劑，能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求，支持6—12周首劑接種并在36周齡前完成全程免疫。該疫苗被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)，成為國(guó)家1類(lèi)新藥，打破了國(guó)外五價(jià)疫苗的壟斷局面。
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