2023年12月13日,武漢生物制品研究所研制的全球首款口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗在武漢研討會(huì)上發(fā)布,預(yù)計(jì)最快12月底開始接種。這款疫苗歷時(shí)18年研發(fā),覆蓋G1、G2、G3、G4、G8、G9六種血清型,首次實(shí)現(xiàn)我國(guó)G型流行株全防護(hù),填補(bǔ)了進(jìn)口疫苗對(duì)亞洲高發(fā)G8型防護(hù)不足的空白。
該疫苗適用于6至36周齡嬰幼兒接種,生產(chǎn)工藝不含抗生素和防腐劑,采用食品級(jí)配方,質(zhì)量穩(wěn)定安全?;?400人臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),該疫苗對(duì)重度輪狀病毒性胃腸炎保護(hù)效力達(dá)85.72%,針對(duì)G8型毒株的保護(hù)效力達(dá)100%,顯著降低嬰幼兒重癥和住院風(fēng)險(xiǎn),全程接種后預(yù)計(jì)可使我國(guó)5歲以下兒童重癥輪狀病毒腹瀉發(fā)病率降低80%以上。
輪狀病毒是5歲以下兒童腹瀉死亡的主要原因,約36%住院腹瀉兒童由它導(dǎo)致,高發(fā)期為每年10月至次年2月。作為自愿接種的二類疫苗,它是預(yù)防輪狀病毒感染最有效的方法,建議適齡嬰幼兒盡早完成全程接種。
六價(jià)輪狀病毒疫苗年產(chǎn)量達(dá)到2400萬劑,能夠滿足國(guó)內(nèi)需求,支持6至12周首劑接種,并在36周齡前完成全程免疫。該疫苗被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng),為國(guó)家一類新藥,終結(jié)了國(guó)外五價(jià)疫苗的壟斷局面。
2023年12月13日,武漢生物制品研究所研制的全球首款口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗在武漢研討會(huì)上發(fā)布,預(yù)計(jì)最快12月底開始接種
2025-12-14 13:09:30全球首款口服六價(jià)輪狀病毒疫苗亮相