美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了首款GLP-1口服減肥藥片——丹麥制藥巨頭諾和諾德旗下Wegovy的片劑版本,標(biāo)志著肥胖癥藥物治療進(jìn)入新階段。此消息公布后,諾和諾德股價(jià)在盤后交易中一度上漲約10%,最終漲幅收窄至9.5%。
對(duì)于諾和諾德來說,此次獲批意義重大。此前該公司在減肥藥市場(chǎng)面臨禮來公司的激烈競(jìng)爭(zhēng),股價(jià)一度承壓。諾和諾德計(jì)劃于1月初在美國(guó)開始銷售這款新藥片,起始劑量的現(xiàn)金價(jià)格為每月149美元。對(duì)于有保險(xiǎn)的患者,在涵蓋所有劑量的情況下,每月費(fèi)用可能低至25美元。
這款藥片含有25毫克的司美格魯肽,與注射用的Wegovy和Ozempic中的活性成分相同,將以“Wegovy”這一品牌名稱進(jìn)行銷售。諾和諾德之前已推出過一種用于治療2型糖尿病的司美格魯肽口服藥Rybelsus。
FDA的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)名為Oasis 4的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,每日服用25毫克劑量的患者在64周后平均體重減輕了約16.6%。此外,該藥還可用于降低肥胖且已確診心血管疾病的成年人發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
諾和諾德美國(guó)運(yùn)營(yíng)執(zhí)行副總裁戴夫·摩爾表示,口服藥物的出現(xiàn)確實(shí)能夠吸引、激活并激勵(lì)不同人群尋求治療。公司希望通過提供這種選擇,讓更多人方便快捷地獲得藥物。
BMO Capital Markets分析師塞格曼認(rèn)為,諾和諾德的GLP-1減肥藥片獲得批準(zhǔn)是一次急需的勝利,尤其是在面對(duì)維持腸促胰素市場(chǎng)份額主導(dǎo)地位挑戰(zhàn)時(shí)。今年早些時(shí)候,禮來公司憑借其減肥注射劑Zepbound獲得了大部分市場(chǎng)份額。諾和諾德可能憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)吸引偏好口服給藥方式的患者,但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正在快速變化,禮來公司的口服藥物Orforglipron即將獲批。
華爾街預(yù)計(jì)減肥藥市場(chǎng)未來還有很大的發(fā)展空間。高盛分析師預(yù)測(cè),到2030年,減肥藥可能會(huì)占據(jù)全球減肥藥市場(chǎng)24%的份額,即約220億美元。
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