膝關(guān)節(jié)炎治療新突破？直擊“病根”，新型疫苗公布早期臨床試驗(yàn)結(jié)果

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2025-12-17 17:33:06 網(wǎng)易

全球患者約有6億骨關(guān)節(jié)炎患者，其中膝關(guān)節(jié)是最常受累的關(guān)節(jié)。鑒于人口老齡化和肥胖患病率不斷上升，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率將進(jìn)一步加劇。目前，非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇等藥物療效有限，臨床需求遠(yuǎn)未滿足。

低度炎癥是膝關(guān)節(jié)炎的重要發(fā)病機(jī)制之一，白細(xì)胞介素-6（IL-6）作為促炎細(xì)胞因子，在關(guān)節(jié)軟骨退變、疼痛形成中具有關(guān)鍵作用。針對(duì)IL-6或其受體的創(chuàng)新療法在骨關(guān)節(jié)炎治療中的成效尚在探索中。

近期，一款名為PPV-06的疫苗嶄露頭角，其發(fā)表于《自然-通訊》的1期試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗安全性良好，所有接受治療的患者均產(chǎn)生了抗IL-6免疫反應(yīng)，在接種全部三劑疫苗的患者中，42周時(shí)觀察到功能改善，而安慰劑組患者則無(wú)此改善。

截圖來(lái)源：Nature Communications

與直接注射抗體不同，PPV-06是一款含有IL-6衍生環(huán)肽的疫苗，旨在通過(guò)接種激發(fā)人體自身產(chǎn)生抗IL-6的中和抗體，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、內(nèi)源性的炎癥調(diào)控。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1期臨床試驗(yàn)，共納入24名患有炎癥性膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，將其分為三組，分別接受PPV-06低劑量（10μg，9人）、高劑量（50μg，9人）或安慰劑（6人）注射，在第0、4、16周進(jìn)行三次接種，隨后進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)26周的隨訪。23名患者完成了研究并接受了所有計(jì)劃的注射。低劑量組中有1名患者在首次注射后因注射部位出現(xiàn)2級(jí)硬結(jié)而退出研究。

研究主要終點(diǎn)為安全性。PPV-06表現(xiàn)出良好的耐受性。研究期間未出現(xiàn)劑量限制性毒性或嚴(yán)重不良事件，各組不良事件發(fā)生率相似，且均為輕至中度，主要表現(xiàn)為注射部位硬結(jié)、瘙癢、紅斑和頭痛等常見(jiàn)疫苗反應(yīng)。血液學(xué)及生化指標(biāo)也未出現(xiàn)具有臨床意義的異常變化，僅安慰劑組一名患者的高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）水平升高。

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