膝關(guān)節(jié)炎治療新突破？直擊“病根”，新型疫苗公布早期臨床試驗(yàn)結(jié)果(2)

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2025-12-17 17:33:06 網(wǎng)易

次要終點(diǎn)包括免疫原性及初步療效信號。所有接種PPV-06的受試者均產(chǎn)生了抗IL-6抗體，且抗體滴度在接種后逐漸上升，在第24周（第三次接種后8周）達(dá)到峰值，隨后緩慢下降。高劑量組的抗體幾何平均滴度增幅更高。安慰劑組未觀察到抗IL-6抗體。

▲各組患者血清中的抗IL-6抗體滴度（圖片來源：參考資料[1]）

更重要的是，這些抗體顯示出中和IL-6與其受體結(jié)合的能力。

▲各組患者的純化抗體對hIL-6及其受體hgp130和hIL-6Rα的中和比例（圖片來源：參考資料[1]）

在PPV-06治療組中觀察到循環(huán)IL-6水平短暫升高，但超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）水平未相應(yīng)升高。基線時，在所有三組患者中都觀察到IL-6和hsCRP水平之間存在相關(guān)性。首次注射后，兩個PPV-06治療組的這種相關(guān)性均消失，但低劑量組于第32周、高劑量組于第42周重新出現(xiàn)。相比之下，安慰劑組在所有時間點(diǎn)均持續(xù)存在這種相關(guān)性。這些發(fā)現(xiàn)證實(shí)了IL-6免疫對IL-6/hsCRP平衡的影響假設(shè)。

此外，研究未檢測到針對IL-6肽段或IL-6蛋白的記憶性T細(xì)胞應(yīng)答，提示PPV-06主要引發(fā)體液免疫。

對療效的分析也觀察到令人鼓舞的趨勢：從基線到第42周的膝關(guān)節(jié)損傷與骨關(guān)節(jié)炎結(jié)局評分（KOOS）變化方面，與安慰劑組相比，PPV-06組均顯示出改善趨勢，尤其是在生活質(zhì)量和癥狀緩解方面，盡管尚未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性?？贵w中和能力較高的患者，在KOOS評分的多個維度上改善更為明顯。這提示免疫反應(yīng)的強(qiáng)度可能與臨床獲益相關(guān)，為后續(xù)劑量探索和療效驗(yàn)證提供了方向。

圖片來源：123RF

總體而言，這項(xiàng)I期試驗(yàn)表明，靶向IL-6的主動免疫策略安全可行，能有效調(diào)節(jié)IL-6的生物活性，PPV-06有潛力進(jìn)一步開發(fā)以作為膝骨關(guān)節(jié)炎的治療策略。研究團(tuán)隊介紹，預(yù)計將于2026年啟動一項(xiàng)跨國、多中心的2期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評估該疫苗療法對炎癥性膝骨關(guān)節(jié)炎患者的療效，并探索如何優(yōu)化接種頻次。

此外，低度炎癥與許多人類疾病相關(guān)，此次臨床試驗(yàn)的結(jié)果也為其它相關(guān)疾病的治療帶來啟發(fā)。

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(責(zé)任編輯：zx0002)

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