到2025年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的成就顯著：生物醫(yī)藥市場規(guī)模位居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球比重達(dá)30%。截至11月18日，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額突破千億美元，較2024年實現(xiàn)翻倍式增長。權(quán)威期刊《經(jīng)濟學(xué)人》指出，中國創(chuàng)新藥正處于全球化的臨界點，從臨床試驗到對外授權(quán)許可，中國藥企的全球占比顯著上升，生物科技企業(yè)的股價漲幅遠(yuǎn)超美國同類企業(yè)，這表明全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新格局已發(fā)生變化。

這一跨越式發(fā)展的背后，得益于過去十年藥監(jiān)改革、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)培育與資本通道暢通的多重因素，以及中國龐大的人口基數(shù)、高效的產(chǎn)業(yè)制造能力和突出的成本效益優(yōu)勢。然而，行業(yè)發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)，如中國上市的生物科技企業(yè)總市值不足美國同類企業(yè)的15%，授權(quán)預(yù)付款通常比全球同類交易低三分之二，交易總金額約為全球平均水平的一半。部分藥企商業(yè)化能力薄弱，成為制約其價值釋放的重要因素。

在這種背景下，一些頭部創(chuàng)新藥企已開始探索進(jìn)階之路，向著全球價值鏈頂端邁進(jìn)。例如，康方生物從授權(quán)收入轉(zhuǎn)向自主商業(yè)化收入驅(qū)動增長；信達(dá)生物加速新一代免疫腫瘤學(xué)及抗體偶聯(lián)藥物療法的全球開發(fā)與商業(yè)化；云頂新耀則以“BD合作+自研”雙輪驅(qū)動，錨定2030年戰(zhàn)略，實現(xiàn)商業(yè)化創(chuàng)造確定性價值、自研創(chuàng)造成長性價值。

云頂新耀不僅聚焦全球創(chuàng)新的產(chǎn)品與平臺研發(fā)，還搭建具備規(guī)模效應(yīng)的商業(yè)化整合平臺。這也是許多創(chuàng)新藥企的共同戰(zhàn)略選擇——在豐富研發(fā)管線的同時，構(gòu)建規(guī)?；虡I(yè)化能力，成為中國Biotech向Biopharma進(jìn)階的核心命題。

中國制藥企業(yè)正從“快速追隨者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆讋?chuàng)者”，引發(fā)國際社會高度關(guān)注。三生制藥及三生國健與輝瑞、恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克等多項重磅BD交易的密集落地，證明了中國創(chuàng)新藥企的實力，也標(biāo)志著國內(nèi)藥企在雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新資產(chǎn)具備與國際巨頭同臺競技的潛力。

在mRNA技術(shù)領(lǐng)域，中國創(chuàng)新力量同樣多點開花。云頂新耀基于自主知識產(chǎn)權(quán)mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的EVM14已在美國完成首例患者給藥；沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物聯(lián)合研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲臨床試驗批準(zhǔn)通知書。mRNA技術(shù)的潛在價值持續(xù)凸顯，Moderna與默沙東合作的個性化腫瘤疫苗預(yù)計2027年獲批上市，艾伯維收購了基于mRNA-tLNP技術(shù)路線開發(fā)體內(nèi)CAR-T的公司Capstan。在此背景下，國內(nèi)藥企紛紛加碼布局，云頂新耀計劃至2030年在核心平臺mRNA in vivo CAR-T和mRNA腫瘤疫苗基礎(chǔ)上，拓展至siRNA、抗體等其他高潛力平臺。

除了自主研發(fā)，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企同步推進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)引進(jìn)與對外授權(quán)的雙向許可戰(zhàn)略，以長期全球化視角服務(wù)于成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域重要參與者的目標(biāo)。云頂新耀明確通過引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)與自主研發(fā)并行推進(jìn)，計劃到2030年實現(xiàn)收入規(guī)模超過150億元，其中現(xiàn)有管線銷售收入約90億元，新引進(jìn)管線銷售收入約60億元，并探索潛在對外授權(quán)收入，預(yù)計2025至2030年年復(fù)合增長率超過50%。

對比當(dāng)前以license-out為潮流的生物醫(yī)藥市場，licensing-in模式為企業(yè)提供了關(guān)鍵的“確定性”。一個新藥從初始研究到上市需要至少10年時間并需要二十億美元左右的投資，而成功率卻不到10%。因此，即使在全球大藥企，其產(chǎn)品管線也有65%來自于外部引進(jìn)，其中不乏大家耳熟能詳?shù)闹匕趺餍撬帯?/p>

2025年以來，中國創(chuàng)新藥獲批節(jié)奏持續(xù)加快，1-8月國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)56款創(chuàng)新藥，涵蓋多個重磅品類，多款更是實現(xiàn)全球首發(fā)。但對創(chuàng)新藥企而言，研發(fā)獲批只是第一步，商業(yè)化落地才是更關(guān)鍵、更艱難的階段。數(shù)據(jù)顯示，一款新藥從進(jìn)入臨床到成功上市的成功率僅約5%，即便順利上市，能實現(xiàn)研發(fā)投入與商業(yè)化盈利持平的比例也僅為20%左右。

放眼全球，大型藥企的核心競爭力之一是藥品銷售能力，尤其是創(chuàng)新藥的優(yōu)異商業(yè)化業(yè)績。即便部分企業(yè)早期研發(fā)實力相對薄弱，強大的商業(yè)化能力仍能支撐其走出可行發(fā)展路徑。國內(nèi)已有一批頭部創(chuàng)新藥企在商業(yè)化領(lǐng)域交出亮眼答卷。今年上半年，百濟神州的澤布替尼國內(nèi)銷售額達(dá)11.92億元，同比增長36.5%；諾誠健華的奧布替尼銷售額為6.37億元，同比增長52.84%。今年作為云頂新耀耐賦康?上市后首個完整商業(yè)化年且進(jìn)入醫(yī)保首年，僅前3季度銷售額便突破10億元，公司因此上調(diào)全年營收預(yù)期。

對創(chuàng)新藥企業(yè)而言，一款商業(yè)化成功的藥物不僅能覆蓋自身研發(fā)投入、彌補失敗管線的損失，還能為后續(xù)新管線研發(fā)提供持續(xù)資金支撐及可復(fù)用的商業(yè)化經(jīng)驗，形成研發(fā)與商業(yè)化的良性循環(huán)。云頂新耀正緊鑼密鼓推進(jìn)維適平?的上市準(zhǔn)備工作，復(fù)制耐賦康?的成功商業(yè)化經(jīng)驗，以臨床價值為核心，構(gòu)建準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化的商業(yè)化模式。預(yù)計到2030年，云頂新耀將商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量提升至20款以上，夯實全球競爭的產(chǎn)品根基。

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中，“Biotech聚焦技術(shù)創(chuàng)新、Biopharma主導(dǎo)產(chǎn)品商業(yè)化”的分工體系已延續(xù)多年。這一格局催生出活躍的技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)，但也形成了固化的價值分配格局——商業(yè)化終端的話語權(quán)始終牢牢掌握在大型藥企手中，Biotech向Biopharma跨越的通道尤為狹窄。公開數(shù)據(jù)顯示，1997-2002年間，美國批準(zhǔn)的新產(chǎn)品中近40%源自Biotech公司；2010-2020年，美國FDA批準(zhǔn)的50款首創(chuàng)新藥（FIC）腫瘤藥物中，46%由小型Biotech獨立發(fā)現(xiàn)，僅14%來自大型藥企。然而反觀市場端，2024年全球營收TOP10的醫(yī)藥企業(yè)均為綜合性大藥企，無一家Biotech躋身其中，創(chuàng)新成果與商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化失衡顯而易見。

不過當(dāng)前這一格局正悄然松動。一方面，大型藥企對Biotech創(chuàng)新成果的依賴度持續(xù)提升，推動兩者合作性質(zhì)與模式發(fā)生深層變革；另一方面，合同外包組織（CSO）的興起，為Biotech提供了更多商業(yè)化選擇。這些變化讓Biotech在合作中擁有了更強的談判話語權(quán)，有望分得更大的商業(yè)價值蛋糕。聚焦國內(nèi)市場，業(yè)內(nèi)預(yù)判，未來5年中國創(chuàng)新藥商業(yè)化將向50億-100億規(guī)模的平臺型公司聚集。云頂新耀已建立以“科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動的醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入、市場、銷售一體化協(xié)同”為核心的商業(yè)化體系，并持續(xù)強化平臺能力建設(shè)，推動核心產(chǎn)品穩(wěn)健增長。耐賦康?今年前3季度銷售額突破10億元，驗證了公司成熟且可復(fù)制的商業(yè)化能力。

商業(yè)化能力的復(fù)用與輸出，成為藥企拓展價值邊界的重要方向。日前，云頂新耀與海森生物簽署商業(yè)化服務(wù)協(xié)議，依托自身現(xiàn)有的銷售與市場體系，為海森生物旗下六款成熟產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù)，并按相關(guān)產(chǎn)品季度凈銷售總額的20%～55%收取服務(wù)費。同時，簽署的授權(quán)許可協(xié)議使云頂新耀獲得PCSK9抑制劑樂瑞泊?在大中華區(qū)的獨家后續(xù)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，進(jìn)一步充實其后期管線布局。在長期增長布局上，云頂新耀明確未來每年引進(jìn)3-5個中后期重磅產(chǎn)品，依托自身精干高效的商業(yè)化團(tuán)隊實現(xiàn)每個產(chǎn)品醫(yī)保后三年銷售達(dá)峰。未來五年計劃累計引進(jìn)20個以上的高值資產(chǎn)，為2030年貢獻(xiàn)收入60億元，在2035年實現(xiàn)大約300億元的收入貢獻(xiàn)。

從全球創(chuàng)新賽道的加速追趕，到商業(yè)化環(huán)節(jié)的攻堅破局，再到向成熟生物制藥企業(yè)的進(jìn)階躍遷，2025年的中國創(chuàng)新藥行業(yè)正以多元布局夯實基礎(chǔ)、以務(wù)實戰(zhàn)略破解瓶頸。這場貫穿研發(fā)與商業(yè)的全鏈條升級，不僅重塑著行業(yè)自身的價值格局，更推動中國在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的角色重塑，從規(guī)則追隨者向重要參與者乃至標(biāo)準(zhǔn)制定者穩(wěn)步邁進(jìn)，書寫中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的全新篇章。