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年銷10億元止咳藥或引發(fā)自殺傾向 說明書修訂警示風(fēng)險(2)

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2025-12-25 16:47:56  極光新聞

孟魯司特鈉由美國默沙東公司研發(fā)，于1998年首次獲批上市，是一種選擇性白三烯受體拮抗劑，主要用于治療哮喘、過敏性鼻炎等疾病。專利到期后，全球范圍內(nèi)出現(xiàn)了多種仿制藥。2020-2024年，孟魯司特鈉制劑在國內(nèi)醫(yī)院終端的銷售額累計達(dá)55.44億元，年均銷售額超過10億元。

值得注意的是，2020年3月4日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息，修訂孟魯司特藥品說明書，加入黑框警告提示其嚴(yán)重精神科不良反應(yīng)，并限制其使用。此前，多家三甲醫(yī)院的科普文章曾提及，服用孟魯司特鈉期間密切留意用藥反應(yīng)，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時停藥，大部分不良反應(yīng)在停藥之后可自行消失，不需要過于緊張。鑒于孟魯司特鈉可能的精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，需要患者、家屬、醫(yī)師、藥師均予以關(guān)注。使用過程中一旦出現(xiàn)自殺念頭和行為，或情緒變化（如攻擊行為、激越），應(yīng)停止使用孟魯司特鈉，并立刻聯(lián)系醫(yī)生或藥師。

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