醫(yī)生解讀孟魯司特警示語調(diào)整！近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求對孟魯司特鈉系列制劑的藥品說明書進行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容明確提示，服用該藥各年齡段患者均可能出現(xiàn)神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，其中個別病例可能出現(xiàn)抑郁、自殺傾向等嚴重癥狀，且若未及時停藥，相關(guān)癥狀可能持續(xù)存在。

在實際中，此類主訴并不少見。專家提醒，患者在用藥期間若出現(xiàn)任何神經(jīng)精神異常表現(xiàn)，應(yīng)及時停藥并咨詢醫(yī)生。但專家也強調(diào)，孟魯司特目前仍是哮喘、過敏性咳嗽、鼻炎等過敏性疾病治療中的重要藥物，公眾無需過度恐慌，更不應(yīng)盲目停藥。在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用、密切觀察，仍是保障用藥安全的關(guān)鍵。

泰康仙林鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部白秋江主任指出，此次說明書修訂所涉及的不良反應(yīng)，早在數(shù)年前國際上已有諸多關(guān)注。美國食品藥品監(jiān)督管理局曾于2020年3月4日要求在該藥品說明書中加入黑框警告，以突出其可能引發(fā)的嚴重精神類不良反應(yīng)風(fēng)險。已報告的主要副作用包括可能引發(fā)抑郁、行為異常、幻覺、失眠、食欲增加等，甚至有出現(xiàn)自殺念頭或行為的病例。這些反應(yīng)在不同年齡段人群中均有出現(xiàn)，涵蓋兒童至老年人。雖然當(dāng)前說明書中已包含相關(guān)提示，但此次修訂并非意味著該藥物“不能使用”或風(fēng)險無法控制，而是旨在進一步提醒臨床醫(yī)生，在用藥過程中加強風(fēng)險識別與管理意識。

正在服藥的患者若出現(xiàn)不良反應(yīng)，是否需要額外干預(yù)？對此專家表示，一般情況下，停藥后大多數(shù)患者癥狀可自行緩解，長期持續(xù)的不良反應(yīng)較為少見。關(guān)鍵在于科學(xué)、合理用藥，這本身就能降低副作用發(fā)生幾率。

孟魯司特最早于1998年在國外獲批準(zhǔn)上市，廣泛用于兒童和成人。隨著該藥專利在中國過期，多款仿制藥已在中國批準(zhǔn)上市。孟魯司特制劑的一些劑型，也相繼納入到不同批次國家藥品集采中。該藥有4毫克、5毫克、10毫克等多種規(guī)格，其中4毫克和5毫克適用于兒童。特別是4毫克規(guī)格用于2~5歲幼兒，6~12歲兒童建議使用5毫克。如果2~5歲孩子誤服10毫克劑量，風(fēng)險將顯著增加。

南京兒童醫(yī)院副主任醫(yī)師、泰康仙林鼓樓醫(yī)院兒科行政主任張志華也表示，盡管存在一定副作用，孟魯司特仍是哮喘治療的重要藥物之一，家長在用藥期間應(yīng)密切觀察，但不必過度恐慌，更不應(yīng)“因噎廢食”。

白秋江同時指出，在哮喘的藥物治療方面，國際主流推薦的是局部吸入型激素，這類藥物短期、局部使用所產(chǎn)生的不良反應(yīng)較少。他解釋說，孟魯司特本質(zhì)上屬于白三烯受體拮抗劑，是一種炎癥因子抑制劑。哮喘并非僅由白三烯這一種炎癥因子引起，多種炎癥因子均可介導(dǎo)過敏反應(yīng)過程。阻斷這些因子，均能對哮喘產(chǎn)生治療作用。