可能導致抑郁孟魯司特還能吃嗎用藥需謹慎觀察

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2025-12-26 17:55:33 新浪網(wǎng)

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，要求對孟魯司特系列制劑（包括片劑、咀嚼片、顆粒劑及口溶膜）的藥品說明書進行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容明確提示，服用該藥各年齡段患者均可能出現(xiàn)神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應，其中個別病例可能出現(xiàn)抑郁、自殺傾向等嚴重癥狀，若未及時停藥，相關癥狀可能持續(xù)存在。

專家提醒，患者在用藥期間若出現(xiàn)任何神經(jīng)精神異常表現(xiàn)，應及時停藥并咨詢醫(yī)生。孟魯司特目前仍是哮喘、過敏性咳嗽、鼻炎等過敏性疾病治療中的重要藥物，公眾無需過度恐慌，更不應盲目停藥。在醫(yī)生指導下規(guī)范使用、密切觀察，是保障用藥安全的關鍵。

孟女士的兒子今年7歲，確診哮喘已半年。最近她發(fā)現(xiàn)孩子晚上睡覺不踏實，白天情緒也容易暴躁。查了查資料后發(fā)現(xiàn)這可能和孩子服用的孟魯司特鈉咀嚼片有關。停藥幾天后，孩子的癥狀有所好轉(zhuǎn)。南京兒童醫(yī)院副主任醫(yī)師張志華表示，在臨床診療中確實有不少家長反映類似情況。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的公告，此次修訂是基于藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全。公告強調(diào)，此類藥物可引起神經(jīng)精神不良反應，并要求在此類藥品說明書首頁增加顯眼的黑框警示語：在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報告了神經(jīng)精神不良反應，其中包括個別嚴重反應如抑郁和自殺傾向等；若不停藥，這些癥狀可能持續(xù)存在。在治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，應停藥并就醫(yī)。同時，建議患者或看護人警惕神經(jīng)精神不良反應，在用藥期間出現(xiàn)相關癥狀時應告知醫(yī)師。

此外，本次修訂還要求統(tǒng)一增加一項精神神經(jīng)不良反應：口吃（結(jié)巴）。更新后的精神/神經(jīng)系統(tǒng)條目包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、注意力不集中、夜夢異常、口吃（結(jié)巴）、幻覺、失眠、記憶損傷、精神運動過激（包括易激惹、煩躁不安和震顫）、夢游、自殺的想法和行為（自殺）、抽搐。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂包括眩暈、嗜睡、感覺異常、觸覺減退及十分罕見的癲癇發(fā)作。

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