北京時間2026年1月1日凌晨,美股市場上的生物制藥公司Corcept醫(yī)療(CORT)股價暴跌50%,單日市值蒸發(fā)37億美元。此前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)否決了該公司用于治療罕見激素紊亂疾病的藥物。
在亞洲市場上,印度的煙草股也遭受打擊。印度政府周三晚間宣布大幅上調(diào)卷煙消費(fèi)稅,導(dǎo)致1月1日盤中,印度煙草公司(ITC)股價大跌超9%,Godfrey Phillips India股價下跌超過16%。
Corcept醫(yī)療當(dāng)?shù)貢r間周三表示,F(xiàn)DA已拒絕批準(zhǔn)其用于治療一種罕見激素紊亂的藥物。該公司的股價隨后暴跌,截至北京時間1日凌晨5點(diǎn)美股收盤時,Corcept醫(yī)療股價報34.8美元/股,市值縮水37億美元。
Corcept醫(yī)療稱,公司已收到FDA發(fā)出的完整回應(yīng)函,新藥申請未獲批準(zhǔn)。該申請旨在尋求批準(zhǔn)口服藥物Relacorilant用于治療因皮質(zhì)醇增多癥引發(fā)的繼發(fā)性高血壓。FDA確認(rèn),公司的關(guān)鍵性GRACE臨床試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn),且GRADIENT試驗(yàn)數(shù)據(jù)具有驗(yàn)證性意義,但現(xiàn)有資料仍不足以支持對該療法作出有利的獲益-風(fēng)險評估,因而要求補(bǔ)充更多有效性證據(jù)。
Corcept醫(yī)療首席執(zhí)行官Joseph Belanoff表示:“我們對此結(jié)果感到意外和失望。我們致力于緩解高皮質(zhì)醇血癥對患者影響的決心堅定不移。我有信心找到將Relacorilant帶給可能受益的患者的方法。我們將盡快與FDA會面,討論并確定最佳的后續(xù)推進(jìn)路徑?!?/p>
Truist證券分析師Joon Lee表示,F(xiàn)DA要求提供更多數(shù)據(jù),這可能需要進(jìn)行額外的試驗(yàn),顯著黯淡了Corcept在庫欣病領(lǐng)域的前景。高皮質(zhì)醇癥的主要癥狀包括肩部之間的脂肪墊、圓臉以及皮膚上出現(xiàn)粉色或紫色條紋。庫欣綜合征患者還會出現(xiàn)糖尿病、高血壓、肌肉無力和免疫抑制。Relacorilant是一種選擇性皮質(zhì)醇調(diào)節(jié)劑,旨在阻斷皮質(zhì)醇的作用,同時避免某些脫靶的激素效應(yīng)。
對電池和材料的出口管制究竟對公司是利好還是利空?10月10日,和訊投顧魏玉根表示,此次出口管制并非全面禁售,而是履行審批程序后仍可向友好國家正常出售
2025-10-10 19:33:13電池及材料出口管制是利好還是利空