利空突襲，CORT股價暴跌50% FDA否決新藥申請

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2026-01-02 09:40:57 鳳凰網(wǎng)

北京時間2026年1月1日凌晨，美股市場上的生物制藥公司Corcept醫(yī)療（CORT）股價暴跌50%，單日市值蒸發(fā)37億美元。此前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）否決了該公司用于治療罕見激素紊亂疾病的藥物。

在亞洲市場上，印度的煙草股也遭受打擊。印度政府周三晚間宣布大幅上調(diào)卷煙消費(fèi)稅，導(dǎo)致1月1日盤中，印度煙草公司（ITC）股價大跌超9%，Godfrey Phillips India股價下跌超過16%。

Corcept醫(yī)療當(dāng)?shù)貢r間周三表示，F(xiàn)DA已拒絕批準(zhǔn)其用于治療一種罕見激素紊亂的藥物。該公司的股價隨后暴跌，截至北京時間1日凌晨5點(diǎn)美股收盤時，Corcept醫(yī)療股價報34.8美元/股，市值縮水37億美元。

Corcept醫(yī)療稱，公司已收到FDA發(fā)出的完整回應(yīng)函，新藥申請未獲批準(zhǔn)。該申請旨在尋求批準(zhǔn)口服藥物Relacorilant用于治療因皮質(zhì)醇增多癥引發(fā)的繼發(fā)性高血壓。FDA確認(rèn)，公司的關(guān)鍵性GRACE臨床試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)，且GRADIENT試驗(yàn)數(shù)據(jù)具有驗(yàn)證性意義，但現(xiàn)有資料仍不足以支持對該療法作出有利的獲益-風(fēng)險評估，因而要求補(bǔ)充更多有效性證據(jù)。

Corcept醫(yī)療首席執(zhí)行官Joseph Belanoff表示：“我們對此結(jié)果感到意外和失望。我們致力于緩解高皮質(zhì)醇血癥對患者影響的決心堅定不移。我有信心找到將Relacorilant帶給可能受益的患者的方法。我們將盡快與FDA會面，討論并確定最佳的后續(xù)推進(jìn)路徑?！?/p>

Truist證券分析師Joon Lee表示，F(xiàn)DA要求提供更多數(shù)據(jù)，這可能需要進(jìn)行額外的試驗(yàn)，顯著黯淡了Corcept在庫欣病領(lǐng)域的前景。高皮質(zhì)醇癥的主要癥狀包括肩部之間的脂肪墊、圓臉以及皮膚上出現(xiàn)粉色或紫色條紋。庫欣綜合征患者還會出現(xiàn)糖尿病、高血壓、肌肉無力和免疫抑制。Relacorilant是一種選擇性皮質(zhì)醇調(diào)節(jié)劑，旨在阻斷皮質(zhì)醇的作用，同時避免某些脫靶的激素效應(yīng)。

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