中國創(chuàng)新藥交易額現(xiàn)已超越美國，本土創(chuàng)新成果正逐步獲得全球主流市場認(rèn)可。醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥商務(wù)拓展（BD）出海授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數(shù)量達(dá)到157筆，遠(yuǎn)超2024年的519億美元和94筆，各個(gè)維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)均達(dá)到了歷史新高。

國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長藍(lán)恭濤指出，2025年我國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額較上一年翻了一倍，創(chuàng)新藥審批數(shù)量也創(chuàng)新高，這是我國持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革、一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策落地實(shí)施的重大成果。在創(chuàng)新藥數(shù)量增長的同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)不降低、國際化，對(duì)外授權(quán)的大幅增長反映出國際社會(huì)對(duì)我國創(chuàng)新藥價(jià)值的認(rèn)可。

盤點(diǎn)2025年的授權(quán)交易情況，不少業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)跨國藥企面臨“專利懸崖”和降成本壓力，對(duì)中國創(chuàng)新資產(chǎn)的需求將持續(xù)。出海模式正從單一的“License-out”向聯(lián)合開發(fā)、自主出海等更深度合作模式演進(jìn)，意味著中國藥企有望在全球價(jià)值鏈中分享更多收益。

從已披露的數(shù)據(jù)可見，2025年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，遠(yuǎn)超2024年的519億美元和94筆。中國創(chuàng)新藥交易額已占全球總額的49%，一舉超過美國。信達(dá)生物與羅氏的合作成為開年第一單，信達(dá)生物獲得8000萬美元首付款以及最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。此后，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)呈現(xiàn)井噴態(tài)勢，涉及單抗、雙抗、GLP、ADC等熱門靶點(diǎn)，覆蓋腫瘤、自免、減重等多種常見疾病類型。三生制藥與輝瑞的合作刷新了中國創(chuàng)新藥BD交易的首付款紀(jì)錄，恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作總交易金額超120億美元，信達(dá)生物與武田制藥的合作總交易額最高可達(dá)114億美元。

頂流生物醫(yī)藥媒體Endpoints News發(fā)布的一組“2025年生物制藥贏家和輸家”榜單中，中國位列贏家，評(píng)語指出2025年是中國生物制藥行業(yè)異軍突起的一年，吸引了大型制藥公司的目光與資金，也讓世界意識(shí)到中國不僅僅局限于小分子藥物和仿制藥的研發(fā)。中國正在進(jìn)行重要的科學(xué)研究，速度往往比美國同行更快。

中國創(chuàng)新藥BD交易的火熱背后是多層次因素的共振。根據(jù)國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)，2025年我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，包括47個(gè)化學(xué)藥品、23個(gè)生物制品和6個(gè)中藥。德勤中國生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)審計(jì)及鑒證主管合伙人母蘭英表示，2023—2025年國內(nèi)密集獲批的一批創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)將在在2026年迎來銷售放量關(guān)鍵期。行業(yè)正從“研發(fā)故事”階段邁向“業(yè)績兌現(xiàn)”階段，現(xiàn)金流的自我造血能力逐漸成為衡量企業(yè)健康度的重要標(biāo)尺。研發(fā)導(dǎo)向正發(fā)生質(zhì)變，中國創(chuàng)新藥正在經(jīng)歷從快速追隨者向首創(chuàng)者或同類最優(yōu)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵拐點(diǎn)。

從產(chǎn)業(yè)層面看，我國在研新藥管線約占全球30%，位列全球第二。在PD-1/VEGF雙抗、EGFR/HER3雙抗ADC等關(guān)鍵賽道上，中國企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥和君實(shí)生物取得了顯著成就，并在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。MNC面臨著專利懸崖與研發(fā)效率下降雙重打擊，使其對(duì)中國創(chuàng)新資產(chǎn)的需求愈發(fā)迫切。摩根大通亞太區(qū)醫(yī)療健康投資銀行主管劉伯偉坦言，對(duì)于引進(jìn)早期創(chuàng)新管線，跨國藥企的“中國采購”傾向愈發(fā)明顯。

有藥企高管表示，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物僅僅是第一步，拓展市場邊界、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品市場價(jià)值是第二步，也是最重要的一步。對(duì)外合作有各種模式，其中共同開發(fā)和共同商業(yè)化是一種不錯(cuò)的交易方式。不過，多位受訪者指出，選擇什么樣的BD模式取決于公司自身所處的發(fā)展節(jié)點(diǎn)、資源多少與戰(zhàn)略目標(biāo)。

在創(chuàng)新聚焦的當(dāng)下，BD交易模式方面亦有了新的變化。以信達(dá)生物與武田制藥的交易為例，雙方就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌療法達(dá)成全球合作。這種在美國市場利潤損失共擔(dān)模式被稱為Co-Co模式，即合作雙方“共同開發(fā)+共同商業(yè)化”。安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎表示，現(xiàn)在的BD市場越來越像一個(gè)買方很專業(yè)、賣方更要專業(yè)的市場。真正能談出好條款的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，通常不是最會(huì)講故事的，而是最清楚自己手里這條管線，在全球體系里到底解決了什么問題、替代誰，還能走多遠(yuǎn)。

中國成為全球創(chuàng)新藥重要來源之一的同時(shí)，也存在不小的挑戰(zhàn)。全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈正在深度調(diào)整，全球估值系統(tǒng)也正在重構(gòu)，中國創(chuàng)新藥BD交易在不斷刷新紀(jì)錄的同時(shí)，也正面臨著模式探索的挑戰(zhàn)、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)的考驗(yàn)以及潛在糾紛的隱憂。未來一到兩年內(nèi)，全球最易持續(xù)成為爭奪焦點(diǎn)的領(lǐng)域仍將集中在腫瘤賽道和自免與炎癥領(lǐng)域。對(duì)于常見實(shí)體瘤、小分子老機(jī)制、部分成熟慢性病領(lǐng)域等傳統(tǒng)賽道，突圍方式絕不能再走“同質(zhì)化競爭”的老路。

國家藥監(jiān)局表示，從2026年開始將出臺(tái)更多舉措助推我國創(chuàng)新藥高速發(fā)展。藍(lán)恭濤指出，下一步將審評(píng)資源更多地向臨床急需的重點(diǎn)品種傾斜，特別是對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，加大支持力度。通過突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批四條通道，加快臨床急需藥品上市，進(jìn)一步完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品市場獨(dú)占期制度，系統(tǒng)強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新的保護(hù)。

2026年的創(chuàng)新藥行業(yè)或許不會(huì)再有2025年BD狂歡式的暴漲，但會(huì)更加扎實(shí)、更具韌性。BD爆發(fā)所催生的現(xiàn)金流以及IPO熱潮匯聚的研發(fā)資金為行業(yè)接下來的發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力，提供了充足彈藥；而商業(yè)化兌現(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證、支付體系完善這三者將成為推動(dòng)行業(yè)向上攀升的核心動(dòng)力，共同推開一個(gè)“價(jià)值兌現(xiàn)”的美好新時(shí)代大門。