“近視神藥”全球獨(dú)有規(guī)格獲批驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2026-01-06 08:46:54 時(shí)代周報(bào)

“近視神藥”全球獨(dú)有規(guī)格獲批驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。1月4日下午，興齊眼藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，2024年10月29日受理的硫酸阿托品滴眼液符合藥品注冊(cè)有關(guān)要求，同意批準(zhǔn)本次補(bǔ)充申請(qǐng)。

根據(jù)公告，此次補(bǔ)充申請(qǐng)是在已上市硫酸阿托品滴眼液基礎(chǔ)上增加兩個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，分別為0.02%（0.4ml：0.08mg）和0.04%（0.4ml：0.16mg）。適應(yīng)證為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。截至目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)這兩種規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液近視相關(guān)適應(yīng)證產(chǎn)品獲批上市，但國(guó)外已有同類(lèi)0.01%、0.025%硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市。

在2025年9月1日舉行的電話(huà)會(huì)議中，興齊眼藥表示，這兩款新產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步優(yōu)化公司的近視防控產(chǎn)品矩陣，持續(xù)為兒童青少年提供更全面的近視防控解決方案。此前，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月獲批上市，成為我國(guó)首款獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品。這款被稱(chēng)為“近視神藥”的產(chǎn)品在獲批后加速放量，帶動(dòng)了興齊眼藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

2025年前三季度，興齊眼藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.04億元，同比增長(zhǎng)32.27%；歸母凈利潤(rùn)5.99億元，同比大增105.98%。上半年，包括硫酸阿托品滴眼液在內(nèi)的滴眼劑產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為9.03億元，同比增長(zhǎng)76.43%，毛利率達(dá)到84.31%，占上半年?duì)I收比重77.64%。

“近視神藥”的市場(chǎng)火熱也引來(lái)眾多藥企入局，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。恒瑞醫(yī)藥的HR19034滴眼液上市申請(qǐng)已于2025年2月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；兆科眼科的NVK002也于2025年1月提交簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。此外，歐康維視生物、齊魯制藥、莎普愛(ài)思、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，跨國(guó)藥企參天制藥的產(chǎn)品已在日本獲批生產(chǎn)和上市，正在通過(guò)國(guó)際合作拓展中國(guó)市場(chǎng)。

12 全文共 2 頁(yè)下一頁(yè)

關(guān)閉

“近視神藥”全球獨(dú)有規(guī)格獲批 驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

相關(guān)新聞

今日熱點(diǎn)

頻道熱點(diǎn)

“近視神藥”全球獨(dú)有規(guī)格獲批驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)