“新降脂針” 降【脂蛋白(a)】效果越來越強
早在2021年的時候,北京心臟學(xué)會就曾牽頭發(fā)布過一份《脂蛋白(a)與心血管疾病風險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議》。
當時,在這份醫(yī)學(xué)參考文件當中就有提到:
“PCSK9抑制劑”包括“PCSK9單抗”與“PCSK9小干擾RNA類藥物”,它們一般能夠提供的【脂蛋白(a)】降幅僅為20%-30%。
自此,大家也就有了一個總體的印象:“降脂針”雖然能夠降低【脂蛋白(a)】的水平,但這種效果卻比較有限!
《脂蛋白(a)與心血管疾病風險關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議》
但其實,在隨后的幾年時間里,我國又陸續(xù)上市了好幾種新的“降脂針”,比如“托萊西單抗”、“瑞卡西單抗”以及“昂戈瑞西單抗”。
而從這幾種“新降脂針”的多項III期注冊臨床試驗數(shù)據(jù)來看,它們所能夠提供的【脂蛋白(a)】降幅,似乎都明顯超過了30%!
舉例來說,CREDIT-4是一項專門評估“托萊西單抗”在我們中國高膽固醇血癥患者中應(yīng)用效果以及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗。
這項研究顯示,在原有降脂治療基礎(chǔ)之上,按照“450mg/次、每4周皮下注射一次”的劑量增加“托萊西單抗”,連續(xù)治療12周以后,可以觀察到42.45%的【脂蛋白(a)】水平下降。
丁香園用藥助手托萊西單抗使用說明
再比如,REMAIN-2則是一項專門評估“瑞卡西單抗”在我們中國非家族性高膽固醇血癥患者中應(yīng)用效果以及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照長期臨床試驗。
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