大批中成藥面臨淘汰！張伯禮等專家權(quán)威回應(yīng)(2)

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2026-01-29 15:02:11 環(huán)球網(wǎng)

他解釋說，規(guī)定針對的是藥品再注冊環(huán)節(jié)，即藥品批準(zhǔn)文號到期后需要重新申請時才適用新標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有庫存和已上市產(chǎn)品仍可合法銷售和使用。

但專家同時提醒，隨著企業(yè)開展藥品上市后研究，部分藥品說明書可能會更新。消費者應(yīng)注意閱讀最新版說明書，特別是留意注意事項和禁忌，確保用藥安全。

記者了解到，對于板藍(lán)根顆粒、連花清瘟膠囊等大批量常用中成藥，多家龍頭企業(yè)已提前布局。以嶺藥業(yè)、白云山醫(yī)藥集團(tuán)等企業(yè)年報顯示，已投入專項資金開展藥品上市后安全性評價研究，預(yù)計在期限前可完成相關(guān)數(shù)據(jù)補(bǔ)充。

第三問：對行業(yè)發(fā)展有何影響？

張伯禮指出，此次中成藥再注冊大考，本質(zhì)上是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量優(yōu)先”轉(zhuǎn)型的必然選擇。

國務(wù)院辦公廳2025年2月印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出，逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號退出機(jī)制，指導(dǎo)改良一批，依法淘汰一批。這標(biāo)志著中成藥“只進(jìn)不出”的批文紅利時代徹底終結(jié)，專家估計，未來3年—5年會有20%—30%的中成藥批文將退出市場。

面對行業(yè)變革，企業(yè)整改是否會增加成本并傳導(dǎo)至終端價格？

“短期來看，企業(yè)確實面臨研究投入增加的壓力?！眲卜治?，完成一個品種的安全性評價研究，通常需要數(shù)十萬到數(shù)百萬元，對于擁有多個批文的企業(yè)，總體投入可觀。

但專家認(rèn)為，這不會導(dǎo)致中成藥價格普遍大幅上漲。

“首先，這不是原材料成本推動的價格調(diào)整；其次，市場競爭機(jī)制將發(fā)揮作用?！睆埐Y認(rèn)為，通過優(yōu)勝劣汰，優(yōu)質(zhì)品種的市場集中度將提高，規(guī)?；a(chǎn)反而可能攤薄成本。

數(shù)據(jù)顯示，排名前100的中成藥品種占據(jù)市場60%以上份額，這些品種多為龍頭企業(yè)生產(chǎn)，研究基礎(chǔ)較好，整改成本可控。大量市場占有率低的小品種退出后，留下的市場空間將被主流產(chǎn)品填補(bǔ)。

關(guān)閉

大批中成藥面臨淘汰！張伯禮等專家權(quán)威回應(yīng)(2)

相關(guān)新聞

今日熱點

頻道熱點