大批中成藥面臨淘汰！張伯禮等專家權(quán)威回應(yīng)(3)
張伯禮表示，企業(yè)是藥品全生命周期管理的責(zé)任主體，這項(xiàng)規(guī)定既是秉持對(duì)患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，也是對(duì)企業(yè)自身的規(guī)范與提升。基于藥品再注冊(cè)的5年周期，政策設(shè)置了最長(zhǎng)8年的過(guò)渡期，以確保各方有充分時(shí)間完成這項(xiàng)必要工作。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，這也是中藥現(xiàn)代化必須邁過(guò)的一道門(mén)檻。
“完善藥品安全信息是國(guó)際通行做法，也是中藥走向世界的必備條件。雖然轉(zhuǎn)型過(guò)程中難免伴隨陣痛，但這將有力推動(dòng)整個(gè)行業(yè)從數(shù)量擴(kuò)張向質(zhì)量?jī)?yōu)先轉(zhuǎn)變?！睆埐Y說(shuō)。
據(jù)了解，國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)已建立專項(xiàng)溝通機(jī)制和綠色通道，指導(dǎo)和支持企業(yè)開(kāi)展研究，并對(duì)臨床急需、市場(chǎng)短缺品種給予政策支持，加快相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)的審評(píng)審批。
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