“有些中成藥，目前說(shuō)明書(shū)中仍為‘尚不明確’的安全信息項(xiàng)目，但療效顯著且運(yùn)用了特殊藥材的，我期待制藥企業(yè)盡快將信息補(bǔ)充完整，讓藥品能夠保留下來(lái)，同時(shí)也是中藥毒副反應(yīng)的必要監(jiān)督?！睆垨|說(shuō)。例如心寶丸含有蟾酥，雖有輕毒，卻是心血管內(nèi)科和老年病科臨床必需品。若能將此類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)一步補(bǔ)充完善，對(duì)醫(yī)者、患者、企業(yè)都有益處。

與此同時(shí)，中藥監(jiān)管范圍正從藥品說(shuō)明書(shū)延伸至生產(chǎn)全流程?！吨兴幧a(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》對(duì)中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等的炮制、包裝、標(biāo)簽標(biāo)注等生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出了更嚴(yán)格要求，標(biāo)志著對(duì)行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管的全面趨嚴(yán)。

一些中成藥雖有批文，但因生產(chǎn)企業(yè)眾多，部分企業(yè)存在生產(chǎn)不規(guī)范問(wèn)題，導(dǎo)致質(zhì)量良莠不齊。“一張方子，多地抓藥，療效不同”。以藥材三七為例，市場(chǎng)上存在硫磺熏蒸等不合規(guī)的炮制行為，亟需通過(guò)規(guī)范監(jiān)管解決問(wèn)題?！啊吨兴幧a(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》能夠把不規(guī)范、不成熟的產(chǎn)品篩選掉，提升和統(tǒng)一市面上的藥材質(zhì)量，對(duì)消費(fèi)者而言是件好事?！彼潍k嫻說(shuō)，質(zhì)量的提升和療效的驗(yàn)證，將有助于中醫(yī)藥走向國(guó)際舞臺(tái)。

完善中成藥說(shuō)明書(shū)的意義毋庸置疑。臨床醫(yī)生表示，一方面，對(duì)于非體質(zhì)原因?qū)е聜€(gè)體差異的藥物，需明確提示，避免貽誤患者病情。例如含青霉素的藥物，過(guò)敏者禁用；含生何首烏的中成藥，肝功能不全者慎用。另一方面，有些中藥成分會(huì)與西藥產(chǎn)生相互作用、影響吸收，也應(yīng)充分予以說(shuō)明。

一個(gè)細(xì)節(jié)問(wèn)題是，中成藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)該如何表述？宋玨嫻認(rèn)為，既要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，也應(yīng)詳細(xì)易懂。她尤其建議非處方藥同時(shí)寫(xiě)明中、西醫(yī)禁忌表現(xiàn)，讓普通大眾一看便明。經(jīng)常有人咨詢安宮牛黃丸能否按節(jié)氣吃，中風(fēng)患者能不能吃？宋玨嫻指出，該藥含牛黃、牛角粉、朱砂、冰片等寒涼成分，主要用于急性期熱閉癥型中風(fēng)，并非日常保健品。作為中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)生，她建議中成藥說(shuō)明書(shū)將中醫(yī)術(shù)語(yǔ)轉(zhuǎn)化為更易理解的表述，比如注明“體質(zhì)虛寒、腹瀉、血壓偏低、手腳冰涼者慎用”等，但同時(shí)強(qiáng)調(diào)此類(lèi)藥物必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

然而，盡信書(shū)不如無(wú)書(shū)。中成藥說(shuō)明書(shū)只是適用于一般情況的“基礎(chǔ)安全網(wǎng)”，并非萬(wàn)能教材，用起來(lái)不能一板一眼。需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)生結(jié)合望聞問(wèn)切、臨床經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果，因人制宜、靈活用藥，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)匹配、對(duì)癥下藥。特殊人群須遵醫(yī)囑，辨證論治依靠醫(yī)生。舉例而言，在心血管科，同樣是治療冠心病的活血化瘀類(lèi)中成藥，一味含人參（性溫），一味含黃連（性寒），這就需要醫(yī)生通過(guò)望聞問(wèn)切，判斷患者寒熱體質(zhì)。

未來(lái)，隨著監(jiān)管體系的不斷完善、中西醫(yī)協(xié)同的持續(xù)深化，中醫(yī)藥必將在守正創(chuàng)新中煥發(fā)更強(qiáng)活力，既守護(hù)國(guó)人健康，也為世界醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。