工業(yè)和信息化部等八部門聯(lián)合發(fā)布了《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）》。該方案提出，到2030年，中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展體系初步形成，重點(diǎn)中藥原料持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，數(shù)智化、綠色化水平明顯提升，一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破，產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新水平顯著提高。計劃培育一批引領(lǐng)帶動能力突出的中藥工業(yè)領(lǐng)航企業(yè)，建設(shè)60個高標(biāo)準(zhǔn)中藥原料生產(chǎn)基地。同時，中藥材種植加工、中藥研發(fā)生產(chǎn)、流通服務(wù)等上下游各環(huán)節(jié)協(xié)同更加緊密，將建設(shè)5個中藥工業(yè)守正創(chuàng)新中心。

創(chuàng)新產(chǎn)品方面，《方案》推動一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市，新培育10個中成藥大品種，并推動一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥。數(shù)智化、綠色化轉(zhuǎn)型升級也取得突破，將制修訂10項(xiàng)中藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動建設(shè)一批數(shù)智化創(chuàng)新載體和公共服務(wù)平臺，支持企業(yè)開展數(shù)智化改造提升，發(fā)布20個數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級典型案例，建設(shè)20個智能工廠、培育10個綠色工廠。

中藥企業(yè)需構(gòu)建以臨床價值為核心的全鏈條能力。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文表示，《方案》為中藥產(chǎn)業(yè)升級明確了方向。中藥企業(yè)需從研發(fā)端、臨床定位端、生產(chǎn)質(zhì)量端以及品牌文化端多維度挖掘產(chǎn)品核心競爭力。在研發(fā)端，企業(yè)需開展高等級循證醫(yī)學(xué)研究；在臨床定位端，瞄準(zhǔn)未滿足的醫(yī)療需求；在生產(chǎn)質(zhì)量端，建立全過程、數(shù)字化質(zhì)量控制體系；在品牌文化端，深入挖掘經(jīng)典名方的理論內(nèi)涵與現(xiàn)代科學(xué)價值。這樣才能將產(chǎn)品的治療優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢，躋身大品種行列。

近年來，中藥行業(yè)在政策支持下快速發(fā)展。華福證券研報顯示，醫(yī)保內(nèi)中成藥收錄持續(xù)擴(kuò)容，2024年國家醫(yī)保目錄共收入1394個中成藥品種和892個中藥飲片。從評審端來看，創(chuàng)新中藥IND及NDA受理數(shù)量上升趨勢明顯。2020年至2024年創(chuàng)新中藥IND數(shù)量分別為17件、44件、39件、54件、80件，創(chuàng)新中藥NDA數(shù)量分別為6件、10件、10件、8件、11件。2025年第一季度共受理新的中藥注冊申請556個品種，同比上升19.6%。

《方案》多次提及“數(shù)智化”，強(qiáng)調(diào)其是推動中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵戰(zhàn)略選擇。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司解讀稱，中藥工業(yè)具有傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合緊密的特點(diǎn)。郭文認(rèn)為，強(qiáng)調(diào)“數(shù)智化”的核心考量在于解決產(chǎn)業(yè)內(nèi)在痛點(diǎn)，通過建設(shè)智能工廠、應(yīng)用過程分析技術(shù)替代對老師傅個人經(jīng)驗(yàn)的依賴，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、可控化與優(yōu)化，從根本上保障產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定。此外，“數(shù)智化”還能應(yīng)對監(jiān)管與市場的外部要求，實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)追溯與透明化管理，滿足國內(nèi)外日益嚴(yán)格的藥品監(jiān)管合規(guī)需求，同時通過降本增效提升產(chǎn)業(yè)競爭力。制定統(tǒng)一的數(shù)智技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有助于打破數(shù)據(jù)孤島，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新，為中藥工業(yè)的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定技術(shù)基石。

《方案》還提出實(shí)施卓越企業(yè)培育行動，梯度培育卓越企業(yè)。支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)設(shè)立中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，提供金融服務(wù)。培育并公布一批具有生態(tài)主導(dǎo)力和核心競爭力的領(lǐng)航企業(yè)，鼓勵其通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局帶動上下游協(xié)同發(fā)展，并牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體開展中藥科技創(chuàng)新攻關(guān)。同時，開展中藥領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)梯度培育，不斷提升產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平。加大中藥工業(yè)企業(yè)上市培育力度，推動企業(yè)完善現(xiàn)代企業(yè)制度，健全公司治理結(jié)構(gòu)。