近日，1至8批國(guó)家集采藥品新一輪接續(xù)采購(gòu)已產(chǎn)生擬中選結(jié)果，共有1020家企業(yè)的4163個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，涉及316種常用藥品，覆蓋抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等26個(gè)治療領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這316種藥品中有原研藥中標(biāo)的品種共有21個(gè)，整體占比不到一成。

自2018年以來(lái)，隨著國(guó)家組織的藥品集采啟動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)逐漸走向分水嶺。過(guò)了專利保護(hù)期的原研藥難以在中國(guó)市場(chǎng)維持高利潤(rùn)且壟斷的局面，而原來(lái)以銷售這類藥物為生的跨國(guó)藥企這幾年已在密集調(diào)整業(yè)務(wù)，重塑在華發(fā)展戰(zhàn)略。一些原研藥雖然缺席集采，但憑借品牌優(yōu)勢(shì)仍在院外市場(chǎng)找到新的發(fā)展空間。

國(guó)家藥品集采主要針對(duì)仿制藥以及過(guò)了專利保護(hù)期的原研藥，一方面擠掉藥價(jià)虛高的水分，降低患者用藥負(fù)擔(dān)；另一方面通過(guò)集采節(jié)省下的醫(yī)保資金，轉(zhuǎn)向支付臨床價(jià)值顯著的創(chuàng)新藥，滿足臨床亟需，鼓勵(lì)藥企研發(fā)創(chuàng)新。本次是針對(duì)1-8批國(guó)家集采藥品的新一輪接續(xù)采購(gòu)，由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭，各省份全部參與，實(shí)現(xiàn)了采購(gòu)規(guī)則規(guī)范統(tǒng)一。企業(yè)只需在線投標(biāo)一次，中選即可實(shí)現(xiàn)全國(guó)銷售。具備投標(biāo)資格的企業(yè)絕大多數(shù)參與投標(biāo)報(bào)價(jià)，整體中選率高達(dá)93%，每個(gè)品種平均14家企業(yè)中選。

本次接續(xù)采購(gòu)，國(guó)內(nèi)藥品上市許可持有人（含藥品注冊(cè)批件持有人）、境外藥品上市許可持有人及其境內(nèi)責(zé)任人均可參加。預(yù)計(jì)中選結(jié)果將于2026年3月底落地實(shí)施，采購(gòu)周期至2028年底。全國(guó)5.1萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，并對(duì)一些原研藥報(bào)出了采購(gòu)需求。中選的原研藥涉及福辛普利口服常釋劑型、貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、阿卡波糖口服常釋劑型等多個(gè)品種，涉及的企業(yè)有中美上海施貴寶制藥、賽諾菲、拜耳、通用電氣藥業(yè)等。

也有一些原研藥缺席本次接續(xù)采購(gòu)，例如阿斯利康的吉非替尼片、禮來(lái)的美洛昔康片、賽諾菲的氯吡格雷、安斯泰來(lái)的注射用米卡芬凈鈉等。以賽諾菲曾經(jīng)的王牌抗凝藥氯吡格雷為例，在2019年之前，國(guó)內(nèi)氯吡格雷市場(chǎng)的三大玩家僅為賽諾菲、信立泰和樂(lè)普藥業(yè)。直至第一批“4+7”試點(diǎn)拉開序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片報(bào)價(jià)獨(dú)家中標(biāo)，以先發(fā)優(yōu)勢(shì)獲得11個(gè)城市藥品采購(gòu)量。此后在第一批全國(guó)擴(kuò)圍集采中，賽諾菲加入“廝殺”，以2.54元/片這一低于仿制藥企的報(bào)價(jià)，使得信立泰流標(biāo)，與樂(lè)普藥業(yè)和石藥集團(tuán)共同中標(biāo)。但這一次的接續(xù)采購(gòu)，賽諾菲的氯吡格雷不見蹤影，取而代之的是21家氯吡格雷仿制藥企分羹這次集采。

通常而言，原研藥在專利保護(hù)期滿受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)影響，銷量和利潤(rùn)會(huì)出現(xiàn)大幅下滑，這種現(xiàn)象稱之為“專利懸崖”。在國(guó)家藥品集采政策的作用下，原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，原研藥要繼續(xù)在公立醫(yī)院市場(chǎng)維持較高市場(chǎng)份額的話，需要進(jìn)行大幅降價(jià)，這對(duì)原研藥來(lái)說(shuō)，面臨利潤(rùn)以及收入雙重考驗(yàn)。一些原研藥企在集采啟動(dòng)之后，減少或者解散了相關(guān)集采品種銷售隊(duì)伍。然而，對(duì)于一些在中國(guó)上市時(shí)間較久的原研藥而言，積攢了較好的市場(chǎng)口碑，即使不參與公立醫(yī)院集采，仍能在公立醫(yī)院之外的市場(chǎng)找到一定的生存空間。

近年來(lái)，政府層面出臺(tái)了一系列針對(duì)創(chuàng)新類藥物的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策，從藥品研發(fā)、藥品審批等環(huán)節(jié)給予優(yōu)惠和支持，大力鼓勵(lì)藥企發(fā)展創(chuàng)新藥。中國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄也在進(jìn)行騰籠換鳥，向創(chuàng)新藥傾斜。從長(zhǎng)期看，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展正在帶動(dòng)整個(gè)藥品市場(chǎng)擴(kuò)容。