近年來(lái),一種名為“外泌體”的物質(zhì)在醫(yī)美市場(chǎng)上備受追捧。這種物質(zhì)是在干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中分泌的生物活性物質(zhì),在抗衰領(lǐng)域被廣泛宣傳。然而,在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界,其作用機(jī)理、臨床測(cè)試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不明確,更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論階段。
2025年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了一份征求意見(jiàn)稿,計(jì)劃將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體納入藥品監(jiān)管。但截至目前,我國(guó)尚未批準(zhǔn)任何外泌體藥品上市銷售。
為了解具體情況,記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息在市場(chǎng)上找到了一款名為“輕澄”的外泌體產(chǎn)品。該產(chǎn)品的生產(chǎn)商灝麟(天津)生物科技有限公司工作人員表示,這款產(chǎn)品的主要成分是外泌體,但他們?yōu)榱硕惚苁袌?chǎng)監(jiān)管,套用了膠原蛋白的許可證進(jìn)行生產(chǎn)。這種行為涉及套證生產(chǎn)、違規(guī)添加和違規(guī)銷售。
此外,市場(chǎng)上的其他公司也存在虛假宣傳的情況,他們聲稱自家生產(chǎn)的外泌體產(chǎn)品不僅能美容抗衰,還能治療多種疾病。例如,在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司,負(fù)責(zé)人譚總向記者介紹,他們使用外泌體來(lái)治療癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病。譚總展示了一款所謂的醫(yī)用級(jí)別外泌體冷凍原液,但包裝上沒(méi)有任何產(chǎn)品信息,顯然是“三無(wú)”產(chǎn)品。
由于該公司沒(méi)有醫(yī)療資質(zhì),他們只能通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的方式進(jìn)行“借臺(tái)代打”,將未經(jīng)批準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品注射到患者體內(nèi)。這種操作方式不僅缺乏科學(xué)依據(jù),還存在嚴(yán)重的安全隱患。譚總透露,這種“外泌體”療法的利潤(rùn)相當(dāng)可觀,一次療程收費(fèi)高達(dá)6萬(wàn)元。
網(wǎng)絡(luò)上也有大量消費(fèi)者對(duì)外泌體抗衰效果的投訴和吐槽,許多人表示使用后出現(xiàn)了全臉感染、嚴(yán)重痤瘡或過(guò)敏等問(wèn)題,甚至有人稱其毫無(wú)效果,完全是騙錢(qián)的行為。
央視3·15晚會(huì)曝光了一種被稱為“萬(wàn)能神藥”的外泌體,被指違規(guī)添加成分。錦波生物對(duì)此發(fā)布聲明,呼吁監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行徹查
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