3月15日，央視3·15晚會(huì)曝光了醫(yī)美市場(chǎng)網(wǎng)紅產(chǎn)品外泌體的行業(yè)亂象，其中四川婕波噻爾生物科技有限公司被點(diǎn)名。天眼查App顯示，該公司成立于2024年5月，法定代表人為譚陽，注冊(cè)資本1000萬人民幣，經(jīng)營范圍包括細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、健康咨詢服務(wù)等，由四川捷啵陽爾健康管理有限公司、譚陽共同持股。參保人數(shù)信息顯示，該公司2024年參保人數(shù)為0。知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息顯示，該公司曾于去年申請(qǐng)注冊(cè)多枚“一覺奣”商標(biāo)，國際分類為廣告銷售、啤酒飲料、方便食品，當(dāng)前商標(biāo)狀態(tài)為等待實(shí)質(zhì)審查。

據(jù)央視報(bào)道，這款被炒作成“抗衰寵兒”“萬能神藥”的產(chǎn)品，多數(shù)為無批準(zhǔn)、無試驗(yàn)、無療效的“三無”產(chǎn)品。部分商家通過套證、虛假宣傳、借臺(tái)代打等方式違規(guī)銷售使用，存在極大安全隱患。外泌體是干細(xì)胞培養(yǎng)中分泌的生物活性物質(zhì)，其作用機(jī)理、臨床測(cè)試等在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界尚未明確，僅停留在理論研究階段，卻被不少醫(yī)美機(jī)構(gòu)大肆炒作用于美容抗衰。市場(chǎng)上充斥著大量消費(fèi)者的投訴，有人使用后出現(xiàn)全臉感染、嚴(yán)重痤瘡等問題，還有人表示使用后無任何效果。

我國目前未批準(zhǔn)任何外泌體藥品上市，也不允許外泌體成分添加進(jìn)第二類醫(yī)療器械。然而，灝麟（天津）生物科技有限公司生產(chǎn)的熱銷外泌體產(chǎn)品“輕澄”竟套用膠原蛋白的醫(yī)療器械許可證進(jìn)行生產(chǎn)銷售，公然規(guī)避監(jiān)管。多家企業(yè)還將外泌體虛假宣傳為可治療疾病的“神藥”。華中某源創(chuàng)基因科技有限公司將外泌體產(chǎn)品分等級(jí)，宣稱醫(yī)美用為最低級(jí)，還可用于亞健康調(diào)理、慢性病甚至腫瘤治療，并為消費(fèi)者制定外泌體注射治療方案。西南某婕波噻爾生物科技有限公司更是直接售賣無任何產(chǎn)品信息的外泌體冷凍原液，將其偽裝成“技術(shù)服務(wù)”規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，還聲稱可治療癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病，一套治療方案收費(fèi)高達(dá)6萬元。

更令人震驚的是，婕波噻爾生物科技有限公司無醫(yī)療資質(zhì)，卻通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，在醫(yī)院內(nèi)為消費(fèi)者靜脈注射三無外泌體產(chǎn)品，其負(fù)責(zé)人展示了醫(yī)院內(nèi)正在注射該產(chǎn)品的場(chǎng)景，且無法提供任何療效驗(yàn)證數(shù)據(jù)。清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅表示，未經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品用于人體，可能造成人體器官和功能損害甚至永久損害。所有醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用前，都需經(jīng)過嚴(yán)格的藥學(xué)和臨床研究驗(yàn)證安全性與有效性。