315打假“萬能神藥”外泌體市場(chǎng)亂象頻發(fā)

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2026-03-16 10:59:52 中原網(wǎng)

315打假“萬能神藥”外泌體市場(chǎng)亂象頻發(fā)。外泌體近年來在醫(yī)美市場(chǎng)上非常火爆，被譽(yù)為抗衰界的寵兒。這種物質(zhì)是在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中分泌的一種生物活性物質(zhì)。然而，在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理和臨床測(cè)試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究階段。

一些商家嗅到了商機(jī)，將外泌體用于美容抗衰，并在網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷視頻中大肆推廣。但消費(fèi)者對(duì)“外泌體抗衰”的投訴和吐槽也層出不窮，有人表示使用后全臉感染，出現(xiàn)嚴(yán)重痤瘡。盡管國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在2025年6月發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前，我國(guó)還沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批準(zhǔn)。即便如此，未獲批準(zhǔn)的“外泌體抗衰”產(chǎn)品仍在一些醫(yī)療美容領(lǐng)域流行，且價(jià)格高昂。

記者在市場(chǎng)上找到了一款名為“輕澄”的“外泌體”產(chǎn)品，該產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。實(shí)際上，我國(guó)并沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員坦承，他們生產(chǎn)的這款產(chǎn)品主要成分是外泌體，但為了躲避市場(chǎng)監(jiān)管，套用了膠原蛋白的許可證。

除了套證生產(chǎn)、違規(guī)添加和違規(guī)銷售，還有些公司存在虛假宣傳行為。例如，源創(chuàng)基因科技有限公司聲稱他們的外泌體產(chǎn)品不僅可以美容抗衰，還能治療多種疾病。該公司負(fù)責(zé)人韓總表示，他們的外泌體產(chǎn)品分為多個(gè)等級(jí)，醫(yī)美行業(yè)使用的只是最低等級(jí)的產(chǎn)品。韓總還透露，他們已經(jīng)開展了用外泌體調(diào)理身體和治療疾病的銷售工作。

婕波噻爾生物科技有限公司的情況類似。譚總直言他們?cè)谟猛饷隗w治療疾病，并展示了所謂的“醫(yī)用級(jí)別的外泌體冷凍原液”，但這些產(chǎn)品沒有任何產(chǎn)品信息，屬于“三無”產(chǎn)品。譚總解釋說，他們只能提供技術(shù)服務(wù)以規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。記者跟隨譚總目睹了消費(fèi)者靜脈注射這些“三無”外泌體的一幕，而譚總拒絕提供能驗(yàn)證外泌體療效的數(shù)據(jù)報(bào)告。

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅指出，所有醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用前都需要經(jīng)過嚴(yán)格的藥學(xué)和臨床研究，以驗(yàn)證其安全性和有效性。未經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)就用于人體，可能會(huì)帶來嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯：0882)

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