減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,戰(zhàn)火已蔓延至口服領(lǐng)域。4月1日,禮來(lái)公司的口服GLP-1減肥藥Foundayo獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著全球減肥藥市場(chǎng)正式開(kāi)啟口服藥的新競(jìng)賽。
受此消息影響,禮來(lái)股價(jià)一度上漲6%,最終收漲3.78%,報(bào)954.52美元,市值達(dá)到9018.49億美元。對(duì)禮來(lái)而言,這是一個(gè)重大里程碑。Foundayo是該公司第二款獲得FDA批準(zhǔn)的減肥藥物,也是唯一一款隨時(shí)能吃、每日服用一次且無(wú)需限制飲食或飲水的GLP-1口服減肥藥片。
Foundayo提供六種劑量,起始劑量為0.8 mg,之后逐步增加至最高17.2 mg。定價(jià)方面,擁有保險(xiǎn)的患者通過(guò)優(yōu)惠券每月最低僅需支付25美元,自費(fèi)患者根據(jù)劑量不同,每月費(fèi)用在149美元至349美元之間。該藥將通過(guò)禮來(lái)的直銷(xiāo)平臺(tái)LillyDirect銷(xiāo)售,并從4月6日開(kāi)始發(fā)貨,隨后進(jìn)入美國(guó)零售藥店和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)提供商廣泛供應(yīng)。
值得一提的是,從遞交申請(qǐng)到正式獲批,F(xiàn)oundayo僅用了50天,打破了自2002年以來(lái)新分子實(shí)體(NME)的最快審批紀(jì)錄。禮來(lái)首席執(zhí)行官Dave Ricks表示,這是公司的重要時(shí)刻,這款產(chǎn)品雖然可能不是最高效的選擇,但更易獲得、更容易融入日常生活。禮來(lái)于2018年從日本制藥商處獲得了Foundayo的活性成分orforglipron的授權(quán),預(yù)計(jì)將在未來(lái)一年內(nèi)在40多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。
然而,這種藥物的市場(chǎng)潛力仍存在疑問(wèn)。它的減肥效果不如禮來(lái)公司最暢銷(xiāo)的注射劑Zepbound。據(jù)FactSet的數(shù)據(jù)顯示,分析師預(yù)計(jì)Foundayo到2030年的銷(xiāo)售額將達(dá)到147.9億美元,而Zepbound和Mounjaro的預(yù)期銷(xiāo)售額分別為246.8億美元和448.7億美元。
禮來(lái)口服藥的到來(lái)意味著諾和諾德的口服Wegovy不再獨(dú)占市場(chǎng)。諾和諾德的口服Wegovy于去年12月獲批,目前已在美國(guó)開(kāi)出超過(guò)60萬(wàn)張?zhí)幏?。Foundayo的推出時(shí)間僅比Wegovy口服版晚約三個(gè)月,這意味著兩家減肥藥巨頭將圍繞GLP-1新藥展開(kāi)新一輪對(duì)決。對(duì)比來(lái)看,F(xiàn)oundayo與Wegovy藥片的價(jià)格相近,但Wegovy口服版必須每天早上空腹服用,且需等待30分鐘后方可進(jìn)食或飲水。減重效果方面,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)oundayo平均幫助患者減重12.4%,而Wegovy減肥藥平均減重約16.6%。
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