隨時能吃的減肥藥 口服便捷新選擇。禮來制藥旗下的GLP-1口服減肥藥Foundayo獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,標志著全球減肥藥市場競爭進入口服藥新階段。這款名為Foundayo的減肥藥每日服用一次,是唯一一種可以在一天中的任何時間服用、無需限制飲食或飲水的GLP-1減肥藥片。
現(xiàn)貨將通過禮來直銷平臺LillyDirect發(fā)貨,隨后陸續(xù)進入美國各大藥房及遠程醫(yī)療平臺。持有保險的患者憑禮來優(yōu)惠券每月僅需支付25美元,自費患者則根據(jù)劑量需支付149至349美元。據(jù)彭博匯總的華爾街分析師預測,F(xiàn)oundayo銷售額有望在2030年達到180億美元。周三禮來美股股價盤中漲幅一度擴大至6%,而競爭對手諾和諾德ADR則曾下跌逾2%。
Foundayo的獲批歷經(jīng)不足四個月,得益于美國FDA專為具有國家優(yōu)先意義的創(chuàng)新藥物設立的快速審評通道。禮來今年遞交申請后,F(xiàn)oundayo的上市時間僅比諾和諾德的Wegovy口服版本晚約三個月,雙方競爭格局迅速成形。禮來于2018年以5000萬美元預付款從日本中外制藥引進Foundayo的活性成分orforglipron的全球權益。目前,禮來已提前備足大量庫存以確??焖黉佖?,并預計在未來一年內(nèi)在逾40個國家獲得監(jiān)管批準。自2020年以來,禮來已累計投入超過550億美元用于生產(chǎn)制造,涵蓋新建及擴建產(chǎn)能。
療效是禮來面臨的核心挑戰(zhàn)。在各自獨立的臨床試驗中,Wegovy口服藥在64周內(nèi)平均幫助患者減重約13.6%,而Foundayo的減重幅度約為11%至12.4%。相比之下,禮來自家的注射劑Zepbound減重效果超過20%。盡管如此,醫(yī)生普遍認為約11%的減重幅度在臨床上已具有顯著意義。Foundayo的優(yōu)勢在于服用便捷,患者可在一天中任何時間服藥,無需空腹或限制飲水,而Wegovy口服藥則須在清晨空腹、僅用少量水送服,并需等待30分鐘后方可進食。禮來CEO Dave Ricks表示,注射劑并未像最初預期的那樣成為患者接受治療的主要障礙,但他仍視Foundayo為偏好口服或?qū)で蟾蛢r格的患者的重要選項。