國家藥監(jiān)局近期對印度Cadila Pharmaceuticals Limited公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平原料藥進行了現(xiàn)場檢查。該原料藥的登記號為Y20190009999,生產(chǎn)地址位于印度古吉拉特邦安克勒什瓦爾的GIDC工業(yè)區(qū)。
檢查發(fā)現(xiàn),這款產(chǎn)品部分工序的實際生產(chǎn)地址與注冊信息不符,生產(chǎn)過程中存在多項變更未按要求及時申報,實際生產(chǎn)工藝也與批準工藝不一致,這些情況不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄的要求。
基于此,國家藥監(jiān)局決定暫停進口上述原料藥,并要求各口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該原料藥產(chǎn)品的進口通關單。此外,該原料藥在國家藥監(jiān)局藥品審評中心“原輔包登記信息”中的“與制劑共同審評審批結果”調(diào)整為“I”,即未通過與制劑共同審評審批。這意味著該原料藥不得在境內(nèi)銷售,也不得用于藥品制劑生產(chǎn)。對于已使用該原料藥生產(chǎn)的制劑,不得放行;而已上市放行的制劑,藥品上市許可持有人需立即開展調(diào)查與評估,并根據(jù)評估結果采取必要的風險控制措施。
近日,新疆和田一所學校的援疆老師上完最后一課,與學生含淚告別。課堂上,一位男生哭著表達了自己的志向:“我想成為閱兵隊伍里的一員?!边@句話觸動了在場所有人的心。課后,孩子們紛紛抱住老師,不舍得她離開
2026-04-29 19:02:40援疆老師最后一課全班哭著送別