有精神健康風(fēng)險(xiǎn)的藥不止孟魯司特鈉國(guó)家藥監(jiān)局升級(jí)警告

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2025-12-26 16:26:54 百家號(hào)

孟魯司特曾被奉為“止咳神藥”，但如今因其精神類副作用而受到重新審視。近期，國(guó)家藥監(jiān)局修訂了該藥的制劑說明書，明確警示其可能引發(fā)抑郁、自殺傾向等嚴(yán)重不良反應(yīng)，并建議患者一旦出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)立即停藥就醫(yī)。然而在現(xiàn)實(shí)中，孟魯司特仍被廣泛用于咳嗽、鼻炎等常見癥狀，存在一定的濫用現(xiàn)象——僅原研藥“順爾寧”在單一平臺(tái)的銷量就已超過200萬盒。

部分患者家庭對(duì)其止咳效果有依賴，但也日益關(guān)注其安全風(fēng)險(xiǎn)。孟魯司特正從一種廣泛使用的止咳藥轉(zhuǎn)向需要嚴(yán)格評(píng)估和謹(jǐn)慎使用的治療選項(xiàng)。隨著臨床用藥態(tài)度趨嚴(yán)，“用還是不用”的糾結(jié)逐漸轉(zhuǎn)向“用什么替代”。這場(chǎng)爭(zhēng)議不僅折射出無數(shù)家庭面臨的用藥困境，也凸顯出療效與安全性之間的權(quán)衡難題。

12月24日，徐梅看到“問藥師”創(chuàng)始人冀連梅發(fā)布的孟魯司特用藥提示后再次陷入焦慮。作為重度過敏性鼻炎患兒家長(zhǎng)，她對(duì)孟魯司特再熟悉不過：不用控制不住咳嗽，用了兒子開始出現(xiàn)眨眼睛，這是公認(rèn)抽動(dòng)癥的前兆。徐梅表示，國(guó)家藥監(jiān)局修訂說明書后，這款藥在她家恐怕要畫上句號(hào)了。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的修訂意見，孟魯司特說明書警示語(yǔ)應(yīng)包含各年齡段患者均報(bào)告過神經(jīng)精神類不良反應(yīng)，包括抑郁、自殺傾向等嚴(yán)重反應(yīng)；若不停藥，癥狀可能持續(xù)存在。用藥期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。此外，還需在不良反應(yīng)列表中增加“口吃（結(jié)巴）”。

孟魯司特是一種白三烯受體拮抗劑，最早由默沙東研發(fā)，于1998年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Singulair（順爾寧）。該藥于1999年進(jìn)入中國(guó)。事實(shí)上，自上市以來，其精神副作用屢被提及。2019年，英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局報(bào)告了639例神經(jīng)精神類可疑不良反應(yīng)，2020年，美國(guó)FDA發(fā)布黑框警告，指出1998年至2019年間82例自殺病例可能與該藥相關(guān)。今年1月，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局也報(bào)告了356例相關(guān)精神病例，并要求在藥品信息中強(qiáng)化相關(guān)警示。

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