在本周召開的歐洲肥胖癥大會(huì)上，禮來(lái)與諾和諾德公布了最新的減重藥臨床研究進(jìn)展，展示了更高劑量減重藥的安全性以及長(zhǎng)期使用后的體重維持情況。

禮來(lái)的兩項(xiàng)后期臨床研究表明，在接受60周最大耐受劑量替爾泊肽初始治療后，繼續(xù)最大耐受劑量治療一年，受試者平均可以保持之前的減重效果。從最大耐受劑量司美格魯肽轉(zhuǎn)換至口服減重藥orforglipron后，受試者一年后體重平均回升0.9kg；從最大耐受劑量替爾泊肽轉(zhuǎn)換至orforglipron后，受試者一年后體重平均回升5kg。

司美格魯肽與替爾泊肽分別是諾和諾德及禮來(lái)公司的GLP-1類減重藥。最新數(shù)據(jù)表明，肥胖癥治療正進(jìn)入多種療法組合的精細(xì)化管理時(shí)代。初始治療階段強(qiáng)調(diào)顯著改善體重，而維持治療階段則更關(guān)注長(zhǎng)期依從性、劑量?jī)?yōu)化、給藥便利性、安全性管理和健康獲益的持續(xù)保持。

禮來(lái)指出，從商業(yè)化角度看，長(zhǎng)期維持階段可能成為肥胖癥治療市場(chǎng)的重要增量空間?；颊邔?shí)現(xiàn)初始減重后仍存在反彈風(fēng)險(xiǎn)，需要可持續(xù)的管理方案。此外，不同患者對(duì)于療效、耐受性、便利性和支付能力的需求各異，未來(lái)市場(chǎng)對(duì)多元化產(chǎn)品組合和個(gè)體化方案的需求將進(jìn)一步提升。

以色列特拉維夫大學(xué)醫(yī)學(xué)院與健康科學(xué)學(xué)院內(nèi)科學(xué)副臨床教授Dror Dicker表示，肥胖癥是一種慢性疾病，需要終身、綜合性的治療。早期體重減輕有助于判斷哪些患者更有可能從肥胖癥治療中獲得更大的減重效果。

根據(jù)諾和諾德發(fā)布的最新臨床數(shù)據(jù)，更高劑量的司美格魯肽注射液（7.2mg）在早期應(yīng)答者中顯示出近28%的平均體重降幅。研究將“早期應(yīng)答者”定義為在治療開始后的前24周內(nèi)體重減輕達(dá)到或超過(guò)15%的人群。諾和諾德公布的另一項(xiàng)關(guān)于口服司美格魯肽減重藥的研究結(jié)果表明，近三分之一服用該藥物的早期應(yīng)答者在第16周時(shí)平均體重減輕13.2%，到試驗(yàn)結(jié)束時(shí)（第64周）進(jìn)一步降至21.6%。

隨著減重藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，減重療效成為廠商的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在后期研究中，替爾泊肽平均減重效果超過(guò)20%。諾和諾德的這項(xiàng)最新研究也證明了高劑量司美格魯肽可以達(dá)到與替爾泊肽相似的療效。同時(shí)，各家企業(yè)都在努力證明如何在減重的同時(shí)讓患者的肌肉功能盡可能多地得以保持。諾和諾德數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽減重注射液（2.4mg和7.2mg）治療體重減輕主要源于脂肪減少，約84%的患者體重減輕的同時(shí)仍能保持肌肉健康。

GLP-1類藥物除降糖和減重之外的更多適應(yīng)癥也在研究中。諾和諾德發(fā)布的一項(xiàng)真實(shí)世界研究顯示，女性肥胖癥患者在使用司美格魯肽減重的同時(shí)，身體成分得到改善，內(nèi)臟脂肪水平降低，心梗和卒中風(fēng)險(xiǎn)下降，抑郁狀況及更年期相關(guān)癥狀也有所改善。