集采探索之后？

基因檢測(cè)服務(wù)的支付與監(jiān)管，正在成為醫(yī)療規(guī)范的新焦點(diǎn)。

2025年8月，江蘇省醫(yī)保局率先啟動(dòng)全國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)專項(xiàng)試點(diǎn)，PCR單個(gè)位點(diǎn)最高有效報(bào)價(jià)280元，NGS單個(gè)基因800元，中選后檢測(cè)被納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和醫(yī)保乙類支付。

此前全基因檢測(cè)市場(chǎng)價(jià)約15000元，集采后超過(guò)10個(gè)基因的套餐最高限價(jià)僅7500元，降價(jià)幅度近50%。

四川大學(xué)華西藥學(xué)院臨床藥學(xué)與藥事管理學(xué)系主任胡明認(rèn)為，江蘇探索的階梯定價(jià)、醫(yī)院與第三方雙軌并行等做法值得其他省市參考，但要形成全國(guó)性政策框架，仍有瓶頸。

首先是醫(yī)保基金的承受能力。胡明指出，納入醫(yī)保不只是報(bào)銷費(fèi)用的問(wèn)題，還可能激發(fā)出更多合理或不合理的檢測(cè)需求，各地家底不同，必須慎重。

其次，基因檢測(cè)的技術(shù)方法、試劑、設(shè)備種類繁多，標(biāo)本管理、測(cè)序深度、數(shù)據(jù)質(zhì)量、報(bào)告解讀的水平參差不齊，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)難以開(kāi)展，定價(jià)缺乏依據(jù)，指標(biāo)和方法都得從頭摸索。

目前，各地正出臺(tái)樣本外送管理規(guī)范，強(qiáng)調(diào)“能院內(nèi)不外出”。胡明和柳鵬程均認(rèn)為，一刀切的院內(nèi)檢測(cè)不現(xiàn)實(shí)。他們建議，地方根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)類型、流量和資質(zhì)設(shè)門(mén)檻，鼓勵(lì)有條件的大型三甲醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院先行設(shè)置；對(duì)于外送檢測(cè)，要明確項(xiàng)目清單、嚴(yán)控第三方機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入、把價(jià)格因素納入招標(biāo)考量。

王雪律師團(tuán)隊(duì)則建議，以省為單位設(shè)立省級(jí)基因檢測(cè)中心，掛在有條件的大型三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科內(nèi)，按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，接受全省樣本外送，檢驗(yàn)報(bào)告全省有效。

不過(guò)柳鵬程認(rèn)為，應(yīng)該尊重市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律，解題的關(guān)鍵不是消滅第三方機(jī)構(gòu)和渠道費(fèi)用，“而是讓它透明化，讓錢(qián)進(jìn)醫(yī)院公賬而不是私人腰包?！?/p>

他贊同做集采，但建議逐漸推行帶量采購(gòu)?！安粠Я?，企業(yè)中標(biāo)后依然需要去公關(guān)醫(yī)院、醫(yī)生，回扣、分成問(wèn)題依然存在。”

而衛(wèi)健委則需負(fù)責(zé)監(jiān)管質(zhì)量與合規(guī)?！叭粘１O(jiān)管、飛行檢查，和監(jiān)管藥廠一樣?！绷i程建議推行電子化監(jiān)管，樣本從接收到檢測(cè)，哪臺(tái)設(shè)備、什么時(shí)候進(jìn)去，全流程自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)后不可篡改，事后可追溯、可復(fù)核。

“一句話：集采管定價(jià)和渠道，監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量和合規(guī)?！绷i程總結(jié)道。