在政協(xié)委員們發(fā)聲的同時(shí),許多網(wǎng)友注意到不少進(jìn)口原研藥越來越難買,引發(fā)了“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔(dān)憂。這一輪輿論起源于第十批藥品集采。一個(gè)月前,第十批藥品集采在上海開標(biāo),50多個(gè)產(chǎn)品降幅超過90%,最高降幅超過96%。包括默沙東、輝瑞、拜耳、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,但全部未中標(biāo)。這是國(guó)家醫(yī)保局組織實(shí)施藥品集采制度以來,唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采。在外企未能中標(biāo)第十批集采的情況下,未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這是許多人關(guān)注的問題。
參與了第十批集采的一位外企內(nèi)部人士在接受采訪時(shí)解釋了原因。該外企共有兩款產(chǎn)品涉及集采,最終其中一款注射液有6家企業(yè)中標(biāo),最低價(jià)中標(biāo)者其500克一袋的注射液中標(biāo)價(jià)僅1.63元。這位內(nèi)部人士表示,雖然這款注射液和礦泉水都屬于液體,但前者需要靜脈用藥,滅菌要求比口服液體高很多,包裝也很重要,成本較高。該企業(yè)在集采報(bào)價(jià)階段報(bào)了原價(jià),這意味著從一開始就出局了。
企業(yè)的報(bào)價(jià)策略通常包括核算生產(chǎn)成本、管理成本、推廣成本和后續(xù)持續(xù)研發(fā)的成本,再綜合能接受的最低利潤(rùn)率,由財(cái)務(wù)部門算出一個(gè)底價(jià)報(bào)送總部批準(zhǔn)。第十批集采的特點(diǎn)是取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,保留了1.8倍熔斷機(jī)制,并且最高有效申報(bào)價(jià)(限價(jià))偏低。此次集采限價(jià)的降幅約為70%。如果外企的底價(jià)低于限價(jià),業(yè)務(wù)部門會(huì)在集采中直接填寫這個(gè)底價(jià),但能否最終中標(biāo)還要看競(jìng)爭(zhēng)程度。如果底價(jià)高于限價(jià),業(yè)務(wù)部門可以報(bào)底價(jià)或直接填寫原掛網(wǎng)價(jià),結(jié)果都是不會(huì)中標(biāo)。
例如,另一款注射液在市面上有19家企業(yè)過評(píng),集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價(jià)格在30元左右,集采限價(jià)為9.2665元。國(guó)內(nèi)同行的中標(biāo)價(jià)在限價(jià)基礎(chǔ)上又降了近9成,最終中標(biāo)的9個(gè)廠家中,東北一家藥企報(bào)出了1.34元的最低中標(biāo)價(jià),最高中標(biāo)者的價(jià)格也僅有1.92元。這讓一些國(guó)內(nèi)仿制巨頭也丟標(biāo)了。
事實(shí)上,沒有一家外企不愿意中標(biāo),只是不愿意以那么低的價(jià)格中標(biāo)。有的外企在預(yù)判無法中標(biāo)后,會(huì)將目標(biāo)定位在標(biāo)外市場(chǎng),集采時(shí)報(bào)原價(jià)有利于維持標(biāo)外市場(chǎng)的價(jià)格。標(biāo)外市場(chǎng)一般是剛需,使用者一般是因病情要求必須用原研藥的,或是有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的人群。在醫(yī)院端,醫(yī)生需要保證開出七成左右的集采藥品,留給集采外藥品的用量在三成左右。由于公立醫(yī)院有用藥指標(biāo)限制、原研藥供不應(yīng)求等原因,不少未中標(biāo)的原研藥出現(xiàn)難買的情況,但一般還是可以從民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店、電商平臺(tái)等渠道買到。更極端的情況是,在產(chǎn)品未中標(biāo)集采后,少部分外企會(huì)慢慢將產(chǎn)品退出中國(guó)市場(chǎng),待國(guó)內(nèi)庫存消耗完畢,任何人都將無法在國(guó)內(nèi)通過正常渠道買到這些原研藥。
這位內(nèi)部人士還擔(dān)憂,一些經(jīng)典原研藥已經(jīng)樹立了品牌,尤其是治療高血壓、糖尿病、高血脂等慢病藥物。如果病人在集采前就服用原研藥,集采后許多人不會(huì)輕易換藥,而是會(huì)想辦法從各種渠道繼續(xù)開原研藥。但如果是一個(gè)在集采后才開始服藥的慢病患者,多數(shù)醫(yī)生會(huì)默認(rèn)為他們開仿制藥,患者也許不知道自己還可以選擇原研藥。