據(jù)燕江陵介紹,LVA是通過顯微外科技術(shù),將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù),最初用于治療淋巴水腫,但自2018年起,它被跨界拓展至阿爾茨海默病治療領(lǐng)域。
燕江陵了解到,在近兩年時間內(nèi),LVA已在國內(nèi)幾十家醫(yī)院開展,部分經(jīng)該手術(shù)治療的患者,在術(shù)后緩解了部分癥狀。不過她認為,判斷某治療方案是否有效需要大規(guī)模的隨機對照臨床試驗,積累足夠多的安全性、有效性數(shù)據(jù)。
“療效證據(jù)不充足、手術(shù)有一定風(fēng)險,可能是國家叫停LVA的原因之一。”燕江陵表示,AD病因復(fù)雜、發(fā)病機制尚不十分明確,淀粉樣蛋白的致病影響并非唯一,僅靠加速代謝不一定能適合所有患者。“目前公開發(fā)表的能支持該手術(shù)確切有效的權(quán)威數(shù)據(jù)還比較少,短期效果報道較多,長期效果還需要持續(xù)追蹤?!?/p>
同時,LVA的手術(shù)也有一定風(fēng)險?!袄夏昊颊呤中g(shù)耐受性相對較弱,且術(shù)后一部分患者可能會出現(xiàn)譫妄的風(fēng)險,從而可能對病情產(chǎn)生一定影響。”燕江陵說道。
圖源:中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站
記者檢索發(fā)現(xiàn),在中國臨床試驗注冊中心,只有20項已注冊的LVA治療阿爾茨海默病的臨床試驗。然而,出于商業(yè)利益考慮,國內(nèi)部分醫(yī)院已將其作為常規(guī)治療開展,不少醫(yī)學(xué)自媒體將其包裝為“革命性突破”,宣稱“百分之百治愈”。據(jù)燕江陵觀察,目前開展LVA的醫(yī)院收費標準不統(tǒng)一,收費幾萬到十幾萬不等,最高高達21萬元。
值得注意的是,對于LVA,政策仍留有余地。國家衛(wèi)健委表示,在具備充分臨床前研究證據(jù)的前提下,支持符合條件醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)倫理審查后規(guī)范開展臨床研究;將根據(jù)研究進展適時評估該技術(shù)的臨床應(yīng)用?!敖型5哪康氖且?guī)范該醫(yī)療行為,因此禁令不是終點,而是一個新起點?!毖嘟暝u價道。
2月27日,浙江省人民醫(yī)院的鄭有卯為一名阿爾茨海默病患者進行了頸深部淋巴靜脈吻合術(shù)。許多患者家屬因聽說阿爾茨海默病可以通過手術(shù)治療而來到醫(yī)院
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