復(fù)星凱特作為行業(yè)先行者，其阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）于2021年6月獲批上市，成為中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2024年1月，復(fù)星凱特與國藥控股旗下宸汐健康聯(lián)合推出“按療效價值支付計劃”，承諾若患者治療后未達(dá)到完全緩解，最高可獲得60萬元的費(fèi)用返還。

馴鹿生物憑借其自主研發(fā)實(shí)力脫穎而出，其伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）是國內(nèi)首款全程自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品。馴鹿生物已將CAR-T療法的應(yīng)用拓展至罕見病領(lǐng)域，其針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床試驗(yàn)申請已獲受理，成為全球首個在該疾病領(lǐng)域的CAR-T藥物IND申請。

合源生物的納基奧侖賽注射液以99.9萬元/支的定價成為目前國內(nèi)價格最低的CAR-T藥物，在商保目錄談判中率先取得突破。這一價格策略不僅體現(xiàn)了企業(yè)在成本控制與生產(chǎn)效率方面的優(yōu)勢，也可能為其贏得更大的市場份額，進(jìn)一步推動CAR-T療法的普及。

商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍，實(shí)行單獨(dú)定價、單獨(dú)結(jié)算，從根本上解決了醫(yī)院和醫(yī)生此前“不敢開方”的顧慮，為高值創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用掃清了制度障礙。

當(dāng)前國內(nèi)已獲批的CAR-T產(chǎn)品共計七款，市面上定價均在百萬元級別。本次商保創(chuàng)新藥目錄談判的最大亮點(diǎn)在于機(jī)制創(chuàng)新。價格協(xié)商專家組中首次引入保險行業(yè)專業(yè)人士，構(gòu)建起“醫(yī)保局-商保公司-藥企”三方協(xié)商機(jī)制。這一轉(zhuǎn)變意味著藥品價格談判不再是傳統(tǒng)的醫(yī)保部門與藥企之間的博弈，而是通過多方協(xié)同，共同探索高值創(chuàng)新藥的支付解決方案。

地方試點(diǎn)已經(jīng)為這一模式提供了成功經(jīng)驗(yàn)。上?！皽荼！睂⒒鶃鲑惣{入保障后，三年間已為80余名患者報銷超4000萬元。廣州穗新保則與22家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)對接，參保人使用商保目錄藥品時系統(tǒng)自動識別保障責(zé)任，出院時同步完成醫(yī)保與商保結(jié)算。

2024年商業(yè)健康保險保費(fèi)規(guī)模約為9774億元。據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2030年要推動健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到16萬億元。商保創(chuàng)新藥目錄的推出，為商業(yè)健康險打開了巨大的市場空間，圍繞高值創(chuàng)新藥設(shè)計專項(xiàng)保險產(chǎn)品、基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行更精準(zhǔn)的定價、從單純理賠延伸至全流程健康管理，都將成為行業(yè)發(fā)展的新方向。

然而，從制度設(shè)計到全面落地仍面臨挑戰(zhàn)。商?；鸬馁r付能力、定價機(jī)制的透明度與合理性、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在DRG/DIP按病種付費(fèi)支付方式下的成本控制壓力、醫(yī)保與商保的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通等都需要進(jìn)一步完善。