一針百萬(wàn)元的抗癌藥有望大幅降價(jià) 商業(yè)保險(xiǎn)或納入覆蓋(5)

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2025-11-17 13:25:26 海報(bào)新聞

比如供應(yīng)鏈，劉明耀一直頭疼原材料更換的問題。許多企業(yè)同時(shí)有國(guó)內(nèi)和國(guó)外的臨床管線，在做國(guó)內(nèi)申報(bào)時(shí)需要把某些原材料換成國(guó)產(chǎn)的。目前，監(jiān)管部門對(duì)原材料的管控十分嚴(yán)格。對(duì)細(xì)胞藥來說，部分原料用于培養(yǎng)和合成細(xì)胞之后就不存在了，并不像合成小分子藥一樣，原料都成為小分子藥的一部分。但監(jiān)管方會(huì)認(rèn)為，既然某種蛋白質(zhì)屬于核心原料，如果要更換，即使這種蛋白最后不存在于細(xì)胞藥物里，仍需要各種研究取證，證明更換原料后不會(huì)影響藥效和安全性。這會(huì)影響研發(fā)速度。

在他看來，即使企業(yè)聯(lián)合臨床團(tuán)隊(duì)，做出了全球最領(lǐng)先、最有望把CAR-T療法價(jià)格打下來的技術(shù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化落地仍不容易。當(dāng)前融資環(huán)境下，如果缺乏國(guó)外的對(duì)標(biāo)產(chǎn)品，資方會(huì)不敢投。此外，基因與細(xì)胞治療仍在國(guó)家發(fā)展改革委《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》中，也就是說，除了試點(diǎn)地區(qū)之外，這類企業(yè)無法接受外資。

即便如此，近年來，細(xì)胞治療仍迎來了前所未有的發(fā)展態(tài)勢(shì)，僅今年全國(guó)就有近10家醫(yī)院?jiǎn)⒂眉?xì)胞治療中心或門診。今年4月，北京地壇醫(yī)院腫瘤生物治療門診開診，開展包括免疫治療、靶向治療在內(nèi)的相關(guān)臨床試驗(yàn)篩選。10月，青海大學(xué)附屬醫(yī)院細(xì)胞治療中心成立，填補(bǔ)了該省細(xì)胞治療領(lǐng)域的空白。目前，全國(guó)已有超100家醫(yī)院在國(guó)家衛(wèi)生健康委備案，正式掛牌細(xì)胞治療臨床研究科室，提供多種疾病的診療服務(wù)。

前述學(xué)者指出，CAR-T療法仍面臨著從技術(shù)突破向常規(guī)治療轉(zhuǎn)化的挑戰(zhàn)。如何讓這一革命性療法超越“救命稻草”，成為患者觸手可及的常規(guī)治療選擇，不僅關(guān)乎技術(shù)突破，更需要基礎(chǔ)醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)聯(lián)動(dòng)的支付體系，以及更充足的監(jiān)管力量支撐。

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(責(zé)任編輯：0882)

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