中國原研新藥打破激素治療惡性循環(huán) 非激素藥物帶來新希望

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2025-11-25 09:31:00 第一財經(jīng)

特應(yīng)性皮炎的治療陷入了一場惡性循環(huán)：瘙癢、用藥、緩解、復(fù)發(fā)、加重……再用藥。如今，一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥試圖為這場漫長的斗爭畫上休止符。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授在首屆濕疹之友健康管理論壇上表示，他的病人中有三分之二患有特應(yīng)性皮炎，其中激素濫用的情況觸目驚心?；颊咦孕匈徦?，隨意涂抹，導(dǎo)致不可逆的膨脹紋和激素依賴性皮炎等嚴重后果。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，常與過敏性鼻炎、哮喘等結(jié)伴而行，被視為一種系統(tǒng)性疾病。全球范圍內(nèi)，AD的發(fā)病率持續(xù)攀升，中國形勢尤為嚴峻：1-7歲兒童患病率已達12.94%，而1-12月齡嬰兒的患病率更是高達30.48%。

在皮膚科藥物唾手可得的今天，混亂的自我藥療成為疾病管理的“放大器”。藥店柜臺與網(wǎng)絡(luò)平臺上，各類“皮膚神膏”唾手可得。監(jiān)管的灰色地帶與商業(yè)的過度營銷共同構(gòu)筑了激素濫用的溫床。與此同時，“談激素色變”的恐慌又讓部分患者拒絕一切必要治療，導(dǎo)致病情失控。張建中指出，當(dāng)前正面臨“濫用”與“懼用”并存的局面，這讓規(guī)范治療步履維艱。

在傳統(tǒng)治療中，醫(yī)生與患者常常陷入兩難。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科顧超穎教授解釋道，糖皮質(zhì)激素能迅速撲滅炎癥，但長期使用會破壞皮膚結(jié)構(gòu)，留下色素沉著。而傳統(tǒng)非激素藥雖安全，但起效慢、效果弱。

去年11月，中國原研的澤立美?本維莫德乳膏在全球多國獲批上市，帶來了全新的解決思路。這是全球首個用于2歲以上兒童及成人AD治療的芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑。臨床數(shù)據(jù)驗證了這種新機制的潛力。四項國際研究證實，用藥8周后，近60%的患者實現(xiàn)深度止癢。在中國III期臨床試驗中，治愈后停藥10個月，70%的患者沒有復(fù)發(fā)。這部分患者可以說達到了機體恢復(fù)自我平衡的能力。

中國擁有約7000萬AD患者，其中超過90%需要外用治療。據(jù)《2025年中國皮膚濕疹外用制劑行業(yè)白皮書》，2024年中國濕疹制劑市場規(guī)模約52.8億元，激素類藥物在其中占據(jù)重要份額。非激素創(chuàng)新藥的出現(xiàn)，正在打破疾病“復(fù)發(fā)-加重”的臨床惡性循環(huán)，并開始撼動由激素主導(dǎo)多年的外用藥市場格局。

(責(zé)任編輯：zx0176)

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