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死亡逾70萬人，疫苗救不了美國那口服特效藥呢？(2)

2021-10-03 20:03:34 來源：觀察者網(wǎng) A+A-

在等待預(yù)期結(jié)果時(shí)，默克已經(jīng)開始冒險(xiǎn)生產(chǎn)莫那比拉韋。預(yù)計(jì)到2021年底，該公司預(yù)計(jì)生產(chǎn)1000萬個(gè)療程的治療藥物，2022年預(yù)計(jì)生產(chǎn)更多劑量。

消息發(fā)布當(dāng)天，道指成份股默克（MRK）盤中漲幅一度超過12%，收于81.4美元，創(chuàng)2009年以來的最高盤中漲幅。默克因口服新冠藥物大漲之際，疫苗股卻出現(xiàn)閃崩，疫苗三巨頭狂跌1500億元人民幣。

數(shù)據(jù)顯示，默克新冠口服藥“療效顯著”

莫那比拉韋是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒的復(fù)制。本次公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析評估了在2021年8月5日前后接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，接受莫那比拉韋治療的患者當(dāng)中，有7.3%（28/385）在29天內(nèi)住院或死亡，而在接受安慰劑的患者中，這一數(shù)據(jù)為14.1%（53/377），兩者的風(fēng)險(xiǎn)差異約為50%。

在這29天時(shí)間里，接受莫那比拉韋治療的患者沒有報(bào)告死亡病例，而接受安慰劑治療的患者則有8人報(bào)告死亡。另外，莫那比拉韋對新冠病毒的Gamma、Delta和Mu變體表現(xiàn)出一致的療效。

在安全性上，莫那比拉韋組和安慰劑組不良事件發(fā)生率相當(dāng)，分別為35%和40%；藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率也不相上下，分別為12%和11%；與安慰劑組相比，莫那比拉韋組由于不良事件而停止研究治療的受試者更少，僅為1.3%。

鑒于以上積極結(jié)果，該研究的招募工作在獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)管委員會的建議和美國食品和藥物管理局（FDA）的協(xié)商下，提前停止。

默克首席執(zhí)行官兼總裁羅伯特·戴維斯（ Robert M. Davis）稱：“我們樂觀地認(rèn)為，莫那比拉韋可以成為全球抗擊大流行當(dāng)中的一種重要的藥物。默克公司將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，盡快將莫那比拉韋帶給患者?！?/p>

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