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死亡逾70萬人,疫苗救不了美國那口服特效藥呢?(3)

里奇巴克生物醫(yī)藥公司首席執(zhí)行官溫迪·霍爾曼說:“新冠病毒還在持續(xù)廣泛傳播,目前可用的治療方法需要注射,并且需要前往醫(yī)療機(jī)構(gòu),因此迫切需要可以在家中進(jìn)行的抗病毒治療方法,以避免新冠肺炎患者住院?!?/p>

霍爾曼稱,“我們對中期分析的結(jié)果感到非常鼓舞,如果莫那比拉韋獲準(zhǔn)使用,可對控制大流行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。”

默克公司公告顯示,今年早些時候,該公司和美國政府簽訂了一項采購協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,美國政府將出資購買170萬個療程的莫那比拉韋,條件是該藥通過緊急使用授權(quán)或獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

此外,在有待監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)的情況下,默克已經(jīng)和世界多國政府簽訂了莫那比拉韋的供應(yīng)和采購協(xié)議,目前正在與其他國家的政府進(jìn)行討論。

白宮首席意料專家福奇博士稱,F(xiàn)DA將盡快審查新藥數(shù)據(jù),希望能夠發(fā)布緊急使用授權(quán)。福奇認(rèn)為,這些臨床結(jié)果是“非常好的消息”,但他敦促FDA審查這些數(shù)據(jù)之前謹(jǐn)慎行事。

默克公司承諾,如果獲得授權(quán)或批準(zhǔn),將在全球范圍內(nèi)及時提供莫那比拉韋,并計劃實施基于世界銀行確定的國家收入標(biāo)準(zhǔn)的分級定價方法,以反映世界各國為應(yīng)對大流行時在衛(wèi)生領(lǐng)域提供資金的能力。

該公司此前還宣布,已與印度仿制藥制造商簽訂了莫那比拉韋的非獨家自愿許可協(xié)議,以加快該藥在100多個低收入和中等收入國家的可及性。

觀察者網(wǎng)注意到,中國在新冠特效藥的研發(fā)上也已取得突破性成果。

8日30日,國藥集團(tuán)中國生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,批準(zhǔn)開展臨床試驗。

靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,也是國藥集團(tuán)中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)團(tuán)隊在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。

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