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歷經(jīng)三十年的研發(fā) 艾滋病疫苗離上市還有多遠(yuǎn)?

2017-09-15 13:16:51    中國(guó)青年網(wǎng)  參與評(píng)論()人

新的希望

盡管RV144臨床試驗(yàn)沒有取得理想效果,但是給研究人員帶來新的希望和啟發(fā)。

一個(gè)由美國(guó)國(guó)家過敏癥與傳染病研究所、蓋茨基金會(huì)、美國(guó)軍方HIV研究項(xiàng)目、法國(guó)賽諾菲公司、美國(guó)HIV臨床網(wǎng)絡(luò)、瑞士諾華公司等機(jī)構(gòu)聯(lián)合組建的合作組織,在RV144臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上開展了很多改進(jìn)研究,針對(duì)南非常見的艾滋病病毒C亞型,對(duì)所用疫苗、加強(qiáng)免疫程序進(jìn)行了多處調(diào)整,形成了新的免疫方案。該免疫方案于2015年完成了臨床I/IIa臨床試驗(yàn),除了采用免疫效果更好的疫苗,還將免疫時(shí)間從半年延長(zhǎng)到一年,強(qiáng)化免疫也增加了一次,同時(shí)增加一個(gè)免疫強(qiáng)化劑,結(jié)果顯示該免疫方案能引發(fā)機(jī)體對(duì)艾滋病病毒C亞型產(chǎn)生免疫反應(yīng),效果不低于RV144。

經(jīng)過評(píng)估,該合作組織2016年底啟動(dòng)了該免疫方案的有效性臨床試驗(yàn),代號(hào)為HVTN 702,計(jì)劃在南非招募5400名志愿者,年齡18歲到35歲,在一年內(nèi)接受5次免疫注射,預(yù)計(jì)到2020年結(jié)束。研究人員希望通過上述調(diào)整,能增加疫苗效價(jià),提高疫苗密度,并延長(zhǎng)疫苗作用時(shí)間,以期引發(fā)更強(qiáng)的免疫反應(yīng),產(chǎn)生更多的中和抗體,以提升該免疫方案的免疫效果,至少與RV144臨床試驗(yàn)中免疫一年時(shí)的保護(hù)率60%相當(dāng)。

除了這些臨床試驗(yàn),該聯(lián)合攻關(guān)組織還準(zhǔn)備了多項(xiàng)新的免疫方案,其安全性臨床試驗(yàn)均已陸續(xù)開展。其它多個(gè)研究機(jī)構(gòu)也加入到艾滋病疫苗的研發(fā)中,強(qiáng)生公司所設(shè)計(jì)的疫苗則是一種更新穎的馬賽克疫苗,即把兩種不同艾滋病病毒亞型的多種抗原集中在一種疫苗上,臨床前試驗(yàn)顯示,該疫苗可將獼猴單次暴露獼猴艾滋病病毒的感染風(fēng)險(xiǎn)降低94%,而6次暴露后,保護(hù)率仍可達(dá)66%。安全性臨床試驗(yàn)則表明該疫苗具有良好的耐受性,并能讓受試者都產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

雖然過去30年的努力,證明艾滋病疫苗研發(fā)不會(huì)一蹴而就,但是隨著科學(xué)家們對(duì)艾滋病病毒特點(diǎn)、人體免疫系統(tǒng)與病毒相互作用機(jī)制等方面了解得愈發(fā)透徹,艾滋病疫苗一定能研制成功。在此之前,艾滋病疫苗研發(fā)的任何重大進(jìn)展,都值得期待。

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