藥監(jiān)部門(mén)的新挑戰(zhàn)

顏未來(lái)一案，對(duì)于藥監(jiān)部門(mén)是一種新挑戰(zhàn)。蘇州市藥監(jiān)系統(tǒng)一名工作人員透露，本案所涉及情形較為特殊。在實(shí)際執(zhí)法中，所謂“假藥”通常指對(duì)某一具體的藥品進(jìn)行假冒，而顏未來(lái)則是自創(chuàng)品牌的貼牌銷(xiāo)售，“以往來(lái)說(shuō)，‘假藥’是相對(duì)性概念，有‘真藥’，才有仿冒的‘假藥’?！?/p>

根據(jù)《藥品管理法》第100條規(guī)定，“本法所稱(chēng)藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。”

對(duì)此，顏未來(lái)的辯護(hù)律師曾澤東提出，依據(jù)上述定義，顏未來(lái)銷(xiāo)售的并不是“藥品”，而是“消毒用品”。此外，依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(jiàn)》，對(duì)“消字號(hào)”非藥品“在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳”，應(yīng)移送衛(wèi)生部門(mén)處理。其表示，顏未來(lái)一案本應(yīng)是衛(wèi)生部門(mén)處理的行政案件，而非警方介入的刑事案件。

新京報(bào)記者注意到，《藥品管理法》第48條規(guī)定，藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的、以非藥品冒充藥品，或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。

在相城警方看來(lái)，顏未來(lái)一案中，涉案的4種產(chǎn)品外包裝或說(shuō)明書(shū)上，在表述產(chǎn)品功能時(shí)，直接或間接提示可預(yù)防、治療、診斷痔瘡等病癥，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并有用法和用量。以善春堂系列產(chǎn)品中的皮膚抑菌液為例，其外包裝上除注明主要成分為“薰衣草、肉桂、小麥胚芽”，還標(biāo)注有“適用人群”，即“用于各類(lèi)痔瘡、肛裂、肛周濕疹等”。