但是，在中國，主導臨床試驗的大多是有資質(zhì)的三甲醫(yī)院的醫(yī)生，他們通常是主任醫(yī)師，是整個醫(yī)院里最忙的一群人。“其實，只要是研究者能夠充分參與進來的臨床試驗，都會做得很不錯。但基本上，他們很少有時間參與?！辈叹w柳說。

由于中國只有400多家可以進行臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)，其中主要是三甲醫(yī)院，而藥物研發(fā)和銷售都需要依靠醫(yī)院，這讓中國的藥企不敢得罪這些醫(yī)院和醫(yī)生。

與藥企在中國的弱勢地位不同，美國的臨床試驗大多由藥企主導?！耙驗槊绹魏我粋€醫(yī)生都可以參與到臨床試驗?！蓖醭Ｓ窀嬖V《中國新聞周刊》（微信ID：china-newsweek），他曾經(jīng)在美國擔任輝瑞公司腫瘤免疫部的研發(fā)總監(jiān)。

蔡緒柳說：“中國很多臨床試驗的方案，都是依靠醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構(gòu)（簡稱CRO）和醫(yī)院共同設(shè)計，有的藥企還不如CRO專業(yè)?！币恍┧幤笊踔習谂cCRO的合同中注明：必須保證臨床試驗通過。

如今，王常玉在成都創(chuàng)辦了華免生物科技有限公司，他感到，信任是中美臨床試驗最大的差距?！懊绹v究信用，申報時唯一的審查就是看你申報的資料中，結(jié)論、推論有沒有錯誤，不會去質(zhì)疑你的試驗程序和結(jié)果?！?/p>

因為在美國，一旦確定試驗方案，十分細微的程序變動都需要主動向FDA報備，哪怕一個病人的輸液時間從1小時變?yōu)?小時。但中國醫(yī)生后補簽名、后補檢查記錄、甚至后補化驗單的現(xiàn)象并不少見。

王常玉甚至聽說，“藥企需要什么樣的數(shù)據(jù)，醫(yī)院就能給你什么樣的數(shù)據(jù)?！币晃粯I(yè)內(nèi)知情人士透露，一些臨床試驗為了確保藥物有效，會直接修改原始數(shù)據(jù)。有的醫(yī)院會將對照組和實驗組“掉個個兒”；還有研究者會直接修改病人病歷；也有的醫(yī)院會在患者參加臨床試驗前，將他的腫瘤大小“量大一點”，最終結(jié)果評估的時候再“量小一點”，藥物的療效便因此而“顯現(xiàn)”。

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