在流通環(huán)節(jié),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織應(yīng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,其他單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。
同時(shí),疫苗管理法明晰了監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)。
要求藥品監(jiān)管部門建立疫苗上市許可持有人及其相關(guān)人員信用記錄制度,納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái),實(shí)行聯(lián)合懲戒;疫苗上市許可持有人建立信息公開制度;國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生健康主管部門等建立疫苗質(zhì)量、預(yù)防接種等信息共享機(jī)制;國(guó)家實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度。
出現(xiàn)異常反應(yīng)將有補(bǔ)償
疫苗管理法第五十六條規(guī)定了“預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度”。
明確實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的,應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
同時(shí)規(guī)定,接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排;接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。
國(guó)家鼓勵(lì)通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。
違法行為從重處罰
對(duì)于違反法律的責(zé)任,疫苗管理法明確規(guī)定:“依法從重追究刑事責(zé)任”。
在罰款方面,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,處疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款;生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,處疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。貨值金額不足五十萬(wàn)元的,都按五十萬(wàn)元計(jì)算。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等,處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。