衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病手術安全性有效性待論證

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2025-07-09 15:10:13 環(huán)球網(wǎng)

7月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。根據(jù)通知內容，國家衛(wèi)健委組織專家對該技術進行了評估，認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。因此，決定禁止將該技術用于阿爾茨海默病治療。

通知要求地方各級衛(wèi)生健康行政部門督促轄區(qū)內醫(yī)療機構停止使用“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病，并做好患者的隨訪服務等工作。在該技術具備充分相關臨床前研究證據(jù)后，指導有條件的醫(yī)療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規(guī)范開展臨床研究。

隨著老齡化加速，我國阿爾茨海默病人數(shù)量接近千萬。此前，“手術治療阿爾茨海默病”的熱度很高，全國各地多家三甲醫(yī)院開展了上述手術，引發(fā)了醫(yī)學界的廣泛討論。國家衛(wèi)健委表示，將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證。對于在本通知印發(fā)后仍繼續(xù)使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和人員，衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)相關規(guī)定予以嚴肅處理。

同一天，國家衛(wèi)健委還發(fā)布了《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病的通知》。

淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；而頸深淋巴管/結—靜脈吻合術則是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術。

國家衛(wèi)生健康委基于審慎、科學、嚴謹?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，組織開展了“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作。綜合評估認為，該技術應用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關臨床前研究的直接證據(jù)，其安全性、有效性和經(jīng)濟性也缺乏高質量循證醫(yī)學證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學證據(jù)。

省級衛(wèi)生健康行政部門需履行好醫(yī)療技術臨床應用的管理責任，加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應按照通知要求，組織對“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病臨床應用情況的排查，要求開展的醫(yī)療機構立即停止該技術的臨床應用，并持續(xù)加強監(jiān)管。同時，指導有條件的醫(yī)療機構根據(jù)有關要求科學、規(guī)范開展臨床研究，并加強健康教育和科普，提升全民健康意識。

(責任編輯：zhangxiaohua)

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