一針百萬(wàn)元的抗癌藥有望大幅降價(jià) 商業(yè)保險(xiǎn)或納入覆蓋(3)

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2025-11-17 13:25:26 海報(bào)新聞

“做CAR-T研究的最終目的是生產(chǎn)出有效、安全且低成本的藥物?！眲⒚饕f(shuō)。目前，全球范圍內(nèi)尚未有CAR-T療法正式獲批用于治療自身免疫性疾病。多位受訪者指出，從已有研究來(lái)看，CAR-T療法雖然總體療效顯著，但與普通藥物一樣，也存在個(gè)體差異。陳竹強(qiáng)調(diào)，任何上市藥物的藥效都不是100％，這也凸顯了臨床試驗(yàn)的必要性——需要在盡可能大的人群中證實(shí)其療效。

CAR-T療法的適用人群是經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療后效果不佳或是有效但多次復(fù)發(fā)的患者。適應(yīng)證方面，CAR-T療法的優(yōu)勢(shì)停留在血液腫瘤領(lǐng)域，即使在自身免疫性疾病領(lǐng)域有所突破，向?qū)嶓w瘤拓展仍困難重重。已有越來(lái)越多研究專注于改造T細(xì)胞的新方法，未來(lái)五年就能看到實(shí)體瘤方面的突破。

在保證療效的基礎(chǔ)上，CAR-T療法的安全性決定了其能否獲批。國(guó)內(nèi)外研究報(bào)道最多的不良反應(yīng)是細(xì)胞因子釋放綜合征，也被稱為“細(xì)胞因子風(fēng)暴”。陳竹坦言，即使體內(nèi)CAR-T療法也無(wú)法完全避免風(fēng)暴。細(xì)胞因子風(fēng)暴在血液腫瘤中更常見(jiàn)，其嚴(yán)重程度跟B淋巴細(xì)胞的數(shù)量有關(guān)。在陳竹看來(lái)，SLE雖然也涉及B淋巴細(xì)胞，但數(shù)量更少，不良反應(yīng)相對(duì)較輕，臨床上觀察到患者的發(fā)熱在24小時(shí)之內(nèi)緩解，發(fā)生率也較低，但長(zhǎng)期安全性仍有待觀察。同時(shí)，治療前使用抗過(guò)敏、抗炎藥物，能很大程度上減輕風(fēng)暴。

價(jià)格成了CAR-T療法的顯著短板。目前國(guó)內(nèi)獲批上市的體外CAR-T藥物定價(jià)都在100萬(wàn)元以上，美國(guó)經(jīng)FDA審批的同類藥物定價(jià)在十幾萬(wàn)到二十萬(wàn)美元。高昂的價(jià)格使其普及程度受限。今年CAR-T療法首次跨過(guò)了國(guó)家醫(yī)保談判門檻，如果納入商保，這一情況將會(huì)得到改善。陳竹表示，體內(nèi)CAR-T藥品的成本顯著低于自體CAR-T藥物，作為遞送基因的載體，其規(guī)?；a(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，光是制造成本就能降至原來(lái)的幾十分之一甚至百分之一。劉明耀也表示，異體CAR-T把個(gè)性化治療方案轉(zhuǎn)變?yōu)檎嬲呢浖芩幤?，整體成本可以從百萬(wàn)元級(jí)別降到十萬(wàn)元以下，實(shí)現(xiàn)平價(jià)的可能性非常大。

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